ノーベルファーマ株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
ノーベルファーマの2015年以降の新医薬品の承認は15件（うち新有効成分含有医薬品5件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 4 | 3 |
| 2022年 | 3 | 0 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2020年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2018年 | 2 | 0 |
| 2017年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ジンタス錠25mg、ジンタス錠50mg | 2024/03/26 | ヒスチジン亜鉛水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| アセノベル徐放錠500mg | 2024/03/26 | アセノイラミン酸 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| サルグマリン吸入用250μg | 2024/03/26 | サルグラモスチム(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ラパリムス顆粒0.2%、ラパリムス錠1mg | 2024/01/18 | シロリムス | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ユニタルク胸膜腔内注入用懸濁剤4g | 2022/03/28 | タルク | 新効能医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ジェミーナ配合錠 | 2022/03/11 | レボノルゲストレル・エチニルエストラジオール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| ルナベル配合錠LD、ルナベル配合錠ULD | 2022/03/11 | ノルエチステロン・エチニルエストラジオール | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| ラパリムス錠1mg | 2021/09/27 | シロリムス | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| ノベルジン顆粒5%、ノベルジン錠25mg、ノベルジン錠50mg | 2021/01/22 | 酢酸亜鉛水和物 | 新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
| メラトベル顆粒小児用0.2% | 2020/03/25 | メラトニン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リティンパ耳科用250μgセット | 2019/09/20 | トラフェルミン(遺伝子組換え) | 新投与経路医薬品 | 承認 | — |
| ジェミーナ配合錠 | 2018/07/02 | レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール | 新医療用配合剤 | 承認 | — |
| ラパリムスゲル0.2% | 2018/03/23 | シロリムス | 新投与経路医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品、先駆け審査指定医薬品 |
| ノベルジンカプセル25mg、ノベルジンカプセル50mg、ノベルジンカプセル錠25mg、ノベルジンカプセル錠50mg | 2017/03/24 | 酢酸亜鉛水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| オクノベル錠150mg、オクノベル錠300mg、オクノベル内用懸濁液6% | 2016/07/04 | オクスカルバゼピン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| アセノベル徐放錠500mg | 2024/11/20 | 2,886.2円 | アセノイラミン酸 | 原価計算方式 | 有用性加算(I)A=45%、市場性加算(I)A=10%、迅速導入加算A=5%、加算係数 1.0、新薬創出等加算 |
| ジンタス錠50mg | 2024/08/15 | 232.9円 | ヒスチジン亜鉛水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 小児加算A=5%、新薬創出等加算 |
| ラパリムス顆粒0.2% | 2024/04/17 | 3,010.2円 | シロリムス | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=15%、新薬創出等加算 |
| メラトベル顆粒小児用0.2% | 2020/05/20 | 207.8円 | メラトニン | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、小児加算A=10%、新薬創出等加算 |
| ジェミーナ配合錠 | 2018/08/29 | 314.1円 | レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ラパリムスゲル0.2% | 2018/05/22 | 3,855円 | シロリムス | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=10%、先駆け審査指定制度加、算 A=10% |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| MSA-01 | 2026/08/25 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 多系統萎縮症 | — |
| シロリムス | 2025/05/30 | 希少疾病用医薬品 | 脈管異常に伴う皮膚病変 | — |
| トラフェルミン | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 外耳道軟部組織欠損 | — |
| Naxitamab | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の神経芽腫 | — |
| サルグラモスチム(遺伝子組換え) | 2025/02/28 | 希少疾病用医薬品 | 再発又は難治性の神経芽腫 | — |
| MSA-01 | 2024/06/06 | 希少疾病用医薬品 | 多系統萎縮症 | — |
| シロリムス | 2023/05/23 | 希少疾病用医薬品 | 限局性皮質異形成II型に伴うてんかん発作 | — |
| タルク | 2021/06/21 | 希少疾病用医薬品 | 外科手術による治療が困難な続発性難治性気胸 | 2022/03/28 |
| アセノイラミン酸 | 2021/02/19 | 希少疾病用医薬品 | GNEミオパチーによる筋力低下の進行抑制 | 2024/03/26 |
| シロリムス | 2020/11/25 | 希少疾病用医薬品 | 難治性脈管腫瘍・脈管奇形 | 2021/09/27 |
| サルグラモスチム(遺伝子組換え) | 2020/09/18 | 希少疾病用医薬品 | 自己免疫性肺胞蛋白症 | 2024/03/26 |
| シロリムス | 2015/12/18 | 希少疾病用医薬品 | 結節性硬化症に伴う血管線維腫 | 2018/03/23 |
| シロリムス | 2015/10/27 | 先駆け審査指定・先駆的医薬品 | 結節性硬化症に伴う血管線維腫(皮膚病変) | 2018/03/23 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ノベルジン | 41.8億円 |
| メラトベル | 39.3億円 |
| ジェミーナ | 37.8億円 |
| ラパリムス | 14.3億円 |
| ホストイン | 7.6億円 |
| アセノベル | 3.1億円 |
| サルグマリン | 2.8億円 |
| レスピア | 1.7億円 |
| ザノサー | 1.4億円 |
| ユニタルク胸膜腔内 | 0.8億円 |
| ジンタス | 0.8億円 |
| ノーベルバール | 0.7億円 |
| リティンパ耳科用 | 0.7億円 |
| インダシン | 0.3億円 |
| コスメゲン | 0.3億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。