ルナベルの薬価・算定・承認・安全性
ルナベル（ノルエチステロン・エチニルエストラジオール、ノーベルファーマ） 2008年6月13日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2008年4月16日。
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概要
- 一般名
- ノルエチステロン・エチニルエストラジオール
- 会社
- ノーベルファーマ
- 薬効分類
- 2482 卵胞ホルモン，黄体ホルモン混合製剤
- 承認日
- 2008年4月16日
- 薬価収載
- 2008年6月13日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ルナベル配合錠LD | 2482009F1031 | 86.7円 | 2026/04/01 |
| ルナベル配合錠LD(選) | 2482009F1031 | 72.25円 | 2026/06/01 |
| ルナベル配合錠ULD | 2482009F2020 | 111.2円 | 2026/04/01 |
| ルナベル配合錠ULD(選) | 2482009F2020 | 83.8円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/06/13 | ルナベル配合錠 | 原価計算方式 | — | なし | なし | 4年目 20,000人 18.2億円 | 資料 |
| 2008/06/13 | ルナベル配合錠 | 原価計算方式 | — | なし | なし | 4年目 20,000人 18.2億円 | 資料 |
| 2013/08/27 | ルナベル配合錠ULD | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ルナベル配合錠LD | なし | なし | 4年目 38,000人 34億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 86.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 140円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 189.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 220.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 242円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 251.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 270.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 336.6円 | 改定 |
| 2013/06/21 | 327.9円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（2回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/04/16 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
| 2010/12/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/05/16 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/06/28 | 承認 | 新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/03/11 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/04/26 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ルナベル配合錠LD | 入院 | 5,918 | 錠 |
| ルナベル配合錠ULD | 入院 | 11,006 | 錠 |
| 院内外来 | 19,646,720 | 錠 | |
| 院外外来 | 8,685,298 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2015/12/11 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。