BioMarin Pharmaceutical Japan株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
BioMarin Pharmaceutical Japanの2015年以降の新医薬品の承認は3件（うち新有効成分含有医薬品3件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
更新日：
年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2023年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2019年 | 1 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| パリンジック皮下注2.5mg、パリンジック皮下注10mg、パリンジック皮下注20mg | 2023/03/27 | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg、ボックスゾゴ皮下注用0.56mg、ボックスゾゴ皮下注用1.2mg | 2022/06/20 | ボソリチド(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ブリニューラ脳室内注射液150mg | 2019/09/20 | セルリポナーゼ アルファ(遺伝子組換え) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| パリンジック皮下注2.5mg | 2023/05/24 | 61,606円 | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| パリンジック皮下注10mg | 2023/05/24 | 64,155円 | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| パリンジック皮下注20mg | 2023/05/24 | 65,468円 | ペグバリアーゼ(遺伝子組換え) | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | 2022/08/18 | 121,034円 | ボソリチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | 2022/08/18 | 124,241円 | ボソリチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
| ボックスゾゴ皮下注用1.2mg | 2022/08/18 | 124,994円 | ボソリチド(遺伝子組換え) | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算、加算係数 0 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| ボソリチド(遺伝子組換え) | 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | — |
| Pegvaliase | 2021/11/22 | 希少疾病用医薬品 | フェニルケトン尿症 | 2023/03/27 |
| ボソリチド(遺伝子組換え) | 2021/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | 2022/06/20 |
| セルリポナーゼ アルファ (遺伝子組換え) | 2018/09/14 | 希少疾病用医薬品 | セロイドリポフスチン症2型 | 2019/09/20 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。