ボックスゾゴの薬価・算定・承認・安全性
ボックスゾゴ(ボソリチド(遺伝子組換え)、BioMarin Pharmaceutical Japan) 2022年8月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2022年6月20日。
更新日:
概要
- 一般名
- ボソリチド(遺伝子組換え)
- 会社
- BioMarin Pharmaceutical Japan
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2022年6月20日
- 薬価収載
- 2022年8月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | 3999465D1028 | 104,092円 | 2026/04/01 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.56mg | 3999465D2024 | 106,850円 | 2026/04/01 |
| ボックスゾゴ皮下注用1.2mg | 3999465D3020 | 107,498円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/08/18 | ボックスゾゴ皮下注用0.4mg | 原価計算方式 | — | 有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 10% | なし | 5年目 515人 232億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 104,092円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 121,034円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/06/20 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2021/08/24 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症 | 2022/06/20 |
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症 | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg (溶解液付) | 入院 | 1,653 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg (溶解液付) | 院内外来 | 27,508 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.4mg (溶解液付) | 院外外来 | 143,504 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.56mg (溶解液付) | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.56mg (溶解液付) | 院内外来 | 15,085 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用0.56mg (溶解液付) | 院外外来 | 92,667 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用1.2mg (溶解液付) | 入院 | 1,919 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用1.2mg (溶解液付) | 院内外来 | 26,145 | 瓶 |
| ボックスゾゴ皮下注用1.2mg (溶解液付) | 院外外来 | 77,880 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。