ボックスゾゴの薬価・算定・承認・安全性

ボックスゾゴ(ボソリチド(遺伝子組換え)、BioMarin Pharmaceutical Japan) 2022年8月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2022年6月20日。

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概要

一般名
ボソリチド(遺伝子組換え)
会社
BioMarin Pharmaceutical Japan
薬効分類
3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
承認日
2022年6月20日
薬価収載
2022年8月18日
算定方式
原価計算方式

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg3999465D1028104,092円2026/04/01
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg3999465D2024106,850円2026/04/01
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg3999465D3020107,498円2026/04/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2022/08/18ボックスゾゴ皮下注用0.4mg原価計算方式—有用性加算(Ⅱ) 5%、市場性加算(Ⅰ) 10%なし5年目 515人 232億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ボックスゾゴ皮下注用0.4mg
適用日薬価内容
2025/04/01104,092円改定
2023/04/01121,034円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/04/01革新的新薬薬価維持制度革新的新薬薬価維持制度・薬価維持
2025/04/01新薬創出等加算薬価維持
2024/04/01新薬創出等加算薬価非維持
2023/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2022/06/20承認新有効成分含有医薬品希少疾病用医薬品———

指定と部会

成分としての指定(希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など)
指定日指定予定される効能承認日
2021/08/24希少疾病用医薬品骨端線閉鎖を伴わない軟骨無形成症2022/06/20
2026/03/19希少疾病用医薬品骨端線閉鎖を伴わない軟骨低形成症—

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg (溶解液付)入院1,653瓶
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg (溶解液付)院内外来27,508瓶
ボックスゾゴ皮下注用0.4mg (溶解液付)院外外来143,504瓶
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg (溶解液付)入院秘匿瓶
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg (溶解液付)院内外来15,085瓶
ボックスゾゴ皮下注用0.56mg (溶解液付)院外外来92,667瓶
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg (溶解液付)入院1,919瓶
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg (溶解液付)院内外来26,145瓶
ボックスゾゴ皮下注用1.2mg (溶解液付)院外外来77,880瓶

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。