日本たばこ産業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
日本たばこ産業の2015年以降の新医薬品の承認は9件（うち新有効成分含有医薬品4件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2024年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 2 | 0 |
| 2020年 | 2 | 2 |
| 2019年 | 1 | 0 |
| 2016年 | 2 | 1 |
| 2015年 | 1 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ブイタマークリーム1% | 2024/06/24 | タピナロフ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| リオナ錠250mg | 2021/03/23 | クエン酸第二鉄水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| コレクチム軟膏0.25%、コレクチム軟膏0.5% | 2021/03/23 | デルゴシチニブ | — | 承認 | — |
| エナロイ錠2mg、エナロイ錠4mg | 2020/09/25 | エナロデュスタット | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| コレクチム軟膏0.5% | 2020/01/23 | デルゴシチニブ | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ゲンボイヤ配合錠 | 2019/05/22 | エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | — | 一変 | 希少疾病用医薬品 |
| デシコビ配合錠LT、デシコビ配合錠HT | 2016/12/09 | エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 新医療用配合剤 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ゲンボイヤ配合錠 | 2016/06/17 | エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| アレルゲンスクラッチエキス陽性対照液「トリイ」ヒスタミン二塩酸塩 | 2015/09/28 | ヒスタミン二塩酸塩 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 承認 | — |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| エナロイ錠2mg | 2020/11/18 | 275.9円 | エナロデュスタット | 類似薬効比較方式(II) | — |
| 同 4mg | 2020/11/18 | 486.1円 | エナロデュスタット | 類似薬効比較方式(II) | — |
| デシコビ配合錠LT | 2016/12/21 | 2,748.2円 | エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)、(A=10%)、外国平均価格調整、(引き下げ) |
| デシコビ配合錠HT | 2016/12/21 | 3,934.3円 | エムトリシタビン/テノホビルアラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 市場性加算(I)、(A=10%)、外国平均価格調整、(引き下げ) |
| ゲンボイヤ配合錠 | 2016/06/29 | 6,942.1円 | エルビテグラビル/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| アレルゲンスクラッチエキス | 2015/11/26 | — | ヒスタミン二塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| 陽性対照液「トリイ」ヒスタミ | 2015/11/26 | — | ヒスタミン二塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
| ン二塩酸塩 | 2015/11/26 | — | ヒスタミン二塩酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | — |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| テノホビル アラフェナミドフマル酸塩 | 2015/11/19 | 希少疾病用医薬品 | HIV感染症 | 2016/06/17 |
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。