日本化薬株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）
日本化薬の2015年以降の新医薬品の承認は17件（うち新有効成分含有医薬品1件）です。 承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認（一変を含む） | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2026年 | 1 | 0 |
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2024年 | 3 | 0 |
| 2023年 | 2 | 0 |
| 2022年 | 4 | 0 |
| 2019年 | 2 | 0 |
| 2018年 | 2 | 0 |
| 2015年 | 2 | 0 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ゲムシタビン点滴静注液200mg/5mL「NK」、ゲムシタビン点滴静注液1g/25mL「NK」 | 2026/08/24 | ゲムシタビン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| イブトロジーカプセル200mg | 2025/09/19 | タレトレクチニブアジピン酸塩 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ランダ注10mg/20mL、ランダ注25mg/50mL、ランダ注50mg/100mL | 2024/12/27 | シスプラチン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| ランダ注10mg/20mL、ランダ注25mg/50mL、ランダ注50mg/100mL | 2024/11/22 | シスプラチン | 新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| ペメトレキセド点滴静注用100mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用500mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用800mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液500mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液800mg「NK」 | 2024/08/28 | ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 | 新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| アダリムマブBS皮下注20mg、シリンジ0.2mL「CTNK」、シリンジ皮下注40mg、シリンジ0.4mL「CTNK」、シリンジ皮下注80mg、シリンジ0.8mL「CTNK」、ペン0.4mL「CTNK」、ペン皮下注80mg、ペン0.8mL「CTNK」 | 2023/09/25 | アダリムマブ(遺伝子組換え)[アダリムマブ後続4] | — | 承認 | — |
| ペメトレキセド点滴静注用100mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用500mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注用800mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液100mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液500mg「NK」、ペメトレキセド点滴静注液800mg「NK」 | 2023/03/27 | ペメトレキセドナトリウムヘミペンタ水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| パクリタキセル注30mg/5mL「NK」、パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」 | 2022/09/26 | パクリタキセル | 新用量医薬品 | 一変 | 公知申請 |
| ベバシズマブBS点滴静注100mg「CTNK」、ベバシズマブBS点滴静注400mg「CTNK」 | 2022/09/26 | ベバシズマブ(遺伝子組換え)[ベバシズマブ後続4] | — | 承認 | — |
| セトロタイド注射用0.25mg | 2022/09/16 | セトロレリクス酢酸塩 | 新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| レトロゾール錠2.5mg「NK」 | 2022/09/16 | レトロゾール | 新効能医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| ラステット注100mg/5mL | 2019/03/26 | エトポシド | その他の医薬品 | 一変 | 迅速審査 |
| テモゾロミド錠20mg「NK」、テモゾロミド錠100mg「NK」 | 2019/02/21 | テモゾロミド | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」、オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」、オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」 | 2018/09/21 | オキサリプラチン | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
| トラスツズマブBS点滴静注用60mg「NK」、トラスツズマブBS点滴静注用150mg「NK」 | 2018/03/23 | トラスツズマブ(遺伝子組換え)[トラスツズマブ後続1] | — | 承認 | — |
| ハイカムチン注射用1.1mg | 2015/11/20 | ノギテカン塩酸塩 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
| パクリタキセル注30mg/5mL「NK」、パクリタキセル注100mg/16.7mL「NK」 | 2015/09/24 | パクリタキセル | 新用量医薬品 | 一変 | 事前評価済公知申請 |
新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| イブトロジーカプセル200mg | 2025/11/12 | 9,711.2円 | タレトレクチニブアジピン酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 迅速導入加算A=5%、新薬創出等加算 |
| セトロタイド注射用0.25mg | 2022/04/01 | 9,241円 | セトロレリクス酢酸塩 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、新薬創出等加算 |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| taletrectinib | 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | ROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 | 2025/09/19 |
処方量の多い品目（NDBオープンデータ）
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| ペメトレキセド | 53.8億円 |
| ベバシズマブBS | 46.5億円 |
| アダリムマブBS | 23.9億円 |
| テモゾロミド | 23.1億円 |
| ビカルタミド | 20.0億円 |
| パクリタキセル | 17.8億円 |
| アナストロゾール | 10.1億円 |
| サリグレン | 9.2億円 |
| ダサチニブ | 9.0億円 |
| フィルグラスチムBS | 8.1億円 |
| アプレピタント | 7.8億円 |
| ポートラーザ | 5.4億円 |
| エピルビシン塩酸塩 | 5.0億円 |
| セトロタイド | 4.8億円 |
| ドキソルビシン塩酸塩 | 4.4億円 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。