ランダの薬価・算定・承認・安全性
ランダ(シスプラチン、日本化薬)
更新日:
概要
- 一般名
- シスプラチン
- 会社
- 日本化薬
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ランダ注10mg/20mL | 4291401A1097 | 921円 | 2026/04/01 |
| ランダ注50mg/100mL | 4291401A3090 | 2,991円 | 2026/04/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 921円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 958円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,169円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 1,685円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,271円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 2,319円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 2,563円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,787円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 2,903円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 3,166円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(4回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(3回目) |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | G1 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2004/05/31 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2005/02/14 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2005/09/15 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2007/01/04 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2012/02/22 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | 事前評価済公知申請 | — | — | — |
| 2024/11/22 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2024/12/27 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/10/22 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/02/15 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/06/15 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/04/02 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ランダ注10mg/20mL | 入院 | 19,203 | 瓶 |
| ランダ注10mg/20mL | 院内外来 | 15,431 | 瓶 |
| ランダ注25mg/50mL | 入院 | 1,462 | 瓶 |
| ランダ注25mg/50mL | 院内外来 | 1,105 | 瓶 |
| ランダ注50mg/100mL | 入院 | 14,610 | 瓶 |
| ランダ注50mg/100mL | 院内外来 | 3,040 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2010/04/01 | 0 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。