キッセイ薬品工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)
キッセイ薬品工業の2015年以降の新医薬品の承認は5件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。
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年ごとの承認件数
| 年 | 承認(一変を含む) | うち新有効成分 |
|---|---|---|
| 2025年 | 1 | 1 |
| 2022年 | 1 | 1 |
| 2021年 | 1 | 1 |
| 2015年 | 2 | 1 |
新医薬品の承認
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| イセルティ錠100mg | 2025/12/22 | リンザゴリクスコリン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| タバリス錠100mg、タバリス錠150mg | 2022/12/23 | ホスタマチニブナトリウム水和物 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| タブネオスカプセル10mg | 2021/09/27 | アバコパン | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | 希少疾病用医薬品 |
| ピートルチュアブル錠250mg、ピートルチュアブル錠500mg | 2015/09/28 | スクロオキシ水酸化鉄 | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — |
| ドプラム注射液400mg | 2015/03/20 | ドキサプラム塩酸塩水和物 | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — |
新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)
| 販売名 | 収載日 | 薬価 | 成分 | 算定方式 | 補正加算など |
|---|---|---|---|---|---|
| イセルティ錠100mg | 2026/03/18 | 429.1円 | リンザゴリクスコリン | 類似薬効比較方式(I) | - |
| タバリス錠100mg | 2023/03/15 | 4,188円 | ホスタマチニブナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| タバリス錠150mg | 2023/03/15 | 6,226.8円 | ホスタマチニブナトリウム水和物 | 類似薬効比較方式(I) | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| タブネオスカプセル10mg | 2022/05/25 | 1,403.9円 | アバコパン | 原価計算方式 | 有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算 |
| ピートルチュアブル錠250mg | 2015/11/26 | 214.2円 | スクロオキシ水酸化鉄 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
| ピートルチュアブル錠500mg | 2015/11/26 | 314.3円 | スクロオキシ水酸化鉄 | 類似薬効比較方式(I) | 外国平均価格調整、(引き上げ) |
希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定
| 成分・開発番号 | 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|---|
| Fostamatinib | 2020/02/13 | 希少疾病用医薬品 | 慢性特発性血小板減少性紫斑病 | 2022/12/23 |
| アバコパン | 2019/03/04 | 希少疾病用医薬品 | 顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症 | 2021/09/27 |
処方量の多い品目(NDBオープンデータ)
| 販売名 | 薬価ベースの推計額 |
|---|---|
| タブネオス | 93.7億円 |
| ピートル | 54.7億円 |
| グルベス | 32.7億円 |
| タバリス | 21.2億円 |
| マリゼブ | 11.8億円 |
| サラジェン | 10.5億円 |
| グルファスト | 6.1億円 |
| ガスコン | 4.9億円 |
| ウテメリン | 1.5億円 |
| ナルフラフィン塩酸塩 | 1.4億円 |
| ドメナン | 1.1億円 |
| サビーン | 0.8億円 |
| ユリーフ | 0.5億円 |
| ダクチル | 0.4億円 |
| リザベン | 0.2億円 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。
PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。