キッセイ薬品工業株式会社新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧(2015年〜)

キッセイ薬品工業の2015年以降の新医薬品の承認は5件(うち新有効成分含有医薬品4件)です。 承認、新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

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年ごとの承認件数

年承認(一変を含む)うち新有効成分
2025年11
2022年11
2021年11
2015年21

新医薬品の承認

販売名承認日成分申請区分承認・一変審査の区分
イセルティ錠100mg2025/12/22リンザゴリクスコリン新有効成分含有医薬品承認—
タバリス錠100mg、タバリス錠150mg2022/12/23ホスタマチニブナトリウム水和物新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
タブネオスカプセル10mg2021/09/27アバコパン新有効成分含有医薬品承認希少疾病用医薬品
ピートルチュアブル錠250mg、ピートルチュアブル錠500mg2015/09/28スクロオキシ水酸化鉄新有効成分含有医薬品承認—
ドプラム注射液400mg2015/03/20ドキサプラム塩酸塩水和物新効能・新用量医薬品一変—

新薬の薬価収載(算定方式・補正加算)

販売名収載日薬価成分算定方式補正加算など
イセルティ錠100mg2026/03/18429.1円リンザゴリクスコリン類似薬効比較方式(I)-
タバリス錠100mg2023/03/154,188円ホスタマチニブナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算
タバリス錠150mg2023/03/156,226.8円ホスタマチニブナトリウム水和物類似薬効比較方式(I)有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算
タブネオスカプセル10mg2022/05/251,403.9円アバコパン原価計算方式有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算
ピートルチュアブル錠250mg2015/11/26214.2円スクロオキシ水酸化鉄類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)
ピートルチュアブル錠500mg2015/11/26314.3円スクロオキシ水酸化鉄類似薬効比較方式(I)外国平均価格調整、(引き上げ)

希少疾病用医薬品・先駆的医薬品などの指定

成分・開発番号指定日指定予定される効能承認日
Fostamatinib2020/02/13希少疾病用医薬品慢性特発性血小板減少性紫斑病2022/12/23
アバコパン2019/03/04希少疾病用医薬品顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症2021/09/27

処方量の多い品目(NDBオープンデータ)

販売名薬価ベースの推計額
タブネオス93.7億円
ピートル54.7億円
グルベス32.7億円
タバリス21.2億円
マリゼブ11.8億円
サラジェン10.5億円
グルファスト6.1億円
ガスコン4.9億円
ウテメリン1.5億円
ナルフラフィン塩酸塩1.4億円
ドメナン1.1億円
サビーン0.8億円
ユリーフ0.5億円
ダクチル0.4億円
リザベン0.2億円

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」(第11回)を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。