グルファストの薬価・算定・承認・安全性
グルファスト（ミチグリニドカルシウム水和物、キッセイ薬品工業）
更新日：
概要
- 一般名
- ミチグリニドカルシウム水和物
- 会社
- キッセイ薬品工業
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- —
- 薬価収載
- —
- 算定方式
- —
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| グルファスト錠5mg | 3969008F1029 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| グルファスト錠10mg | 3969008F2025 | 16.9円 | 2026/04/01 |
| グルファストOD錠5mg | 3969008F3021 | 10.8円 | 2026/04/01 |
| グルファストOD錠5mg(選) | 3969008F3021 | 9.8円 | 2026/06/01 |
| グルファストOD錠10mg | 3969008F4028 | 16.9円 | 2026/04/01 |
| グルファストOD錠10mg(選) | 3969008F4028 | 14.7円 | 2026/06/01 |
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 10.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 11.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 15.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 19.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 21.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 22.7円 | 改定 |
| 2017/10/01 | 30.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 30.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 30.1円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 30.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/05/24 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2009/02/23 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/09/13 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/08/22 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2004/11/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| グルファスト錠10mg | 入院 | 1,010,171 | 錠 |
| グルファスト錠10mg | 院内外来 | 13,565,961 | 錠 |
| グルファスト錠10mg | 院外外来 | 28,647,527 | 錠 |
| グルファスト錠5mg | 入院 | 215,006 | 錠 |
| グルファスト錠5mg | 院内外来 | 2,336,212 | 錠 |
| グルファスト錠5mg | 院外外来 | 10,513,618 | 錠 |
| グルファストOD錠10mg | 入院 | 831,614 | 錠 |
| グルファストOD錠5mg | 入院 | 138,403 | 錠 |
| 院内外来 | 9,691,906 | 錠 | |
| 院外外来 | 14,849,050 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2016/12/09 | 5 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。