タブネオスの薬価・算定・承認・安全性

タブネオス（アバコパン、キッセイ薬品工業） 2022年5月25日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2021年9月27日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
タブネオスカプセル10mg	3999056M1026	1,403.9円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2022/05/25	タブネオスカプセル10mg	原価計算方式	—	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	5年目 5,800人 90億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2021/09/27	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2019/03/04	希少疾病用医薬品	顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症	2021/09/27

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2021/09/06	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（2件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2026/05/21	安全性速報	タブネオスカプセル10mgによる重篤な肝機能障害について	—	資料
2026/05/21	改訂指示	8 重要な基本的注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-08更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。