株式会社オーファンパシフィック新薬の承認・薬価収載・再算定・指定の一覧（2015年〜）

オーファンパシフィックの2015年以降の新医薬品の承認は4件（うち新有効成分含有医薬品2件）です。承認、新薬の薬価収載（算定方式・補正加算）、再算定、希少疾病用医薬品などの指定を、公表資料から整理しました。

更新日：2026年9月30日

年ごとの承認件数

年	承認（一変を含む）	うち新有効成分
2026年	3	1
2025年	1	1

販売名	承認日	成分	申請区分	承認・一変	審査の区分
ブフェニール錠500mg、ブフェニール顆粒94%	2026/08/24	フェニル酪酸ナトリウム	新効能・新用量医薬品	一変	希少疾病用医薬品
オラデオ顆粒分包72mg、オラデオ顆粒分包96mg、オラデオ顆粒分包108mg、オラデオ顆粒分包132mg	2026/08/24	ベロトラルスタット塩酸塩	—	承認	希少疾病用医薬品
ジョエンジャ錠10mg、ジョエンジャ錠30mg、ジョエンジャ錠70mg	2026/03/23	レニオリシブリン酸塩	新有効成分含有医薬品	承認	希少疾病用医薬品
ラヴィクティ内用液1.1g/mL	2025/12/22	フェニル酪酸グリセロール	新有効成分含有医薬品	承認	希少疾病用医薬品

販売名	収載日	薬価	成分	算定方式	補正加算など
ジョエンジャ錠10mg	2026/08/13	27,077.9円	レニオリシブリン酸塩	原価計算方式	有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度
ジョエンジャ錠30mg	2026/08/13	102,115.7円	レニオリシブリン酸塩	原価計算方式	有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度
ジョエンジャ錠70mg	2026/08/13	133,176.5円	レニオリシブリン酸塩	原価計算方式	有用性加算(I)A=40%、市場性加算(I)A=10%、小児加算A=10%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度
ラヴィクティ内用液1.1g/mL	2026/04/15	41,455.4円	フェニル酪酸グリセロール	原価計算方式	有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=5%、加算係数 0、革新的新薬薬価維持制度
オラデオカプセル150mg	2021/04/21	74,228.2円	ベロトラルスタット塩酸塩	原価計算方式	有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、先駆審査指定制度加算、A=10%、新薬創出等加算
リンスパッド点滴静注用1000mg	2021/04/21	216,054円	ヒトα1-プロテイナーゼインヒビター	原価計算方式	有用性加算(II)A=5%、市場性加算(I)A=10%、新薬創出等加算

成分・開発番号	指定日	指定	予定される効能	承認日
フェニル酪酸ナトリウム	2025/08/29	希少疾病用医薬品	進行性家族性肝内胆汁うっ滞症	—
フェニル酪酸グリセロール	2024/12/25	希少疾病用医薬品	尿素サイクル異常症	2025/12/22
Leniolisib	2023/05/23	希少疾病用医薬品	活性化 PI3Kδ 症候群	—
BCX7353(ベロトラルスタット塩酸塩)	2015/10/27	先駆け審査指定・先駆的医薬品	遺伝性血管浮腫(HAE)の患者を対象とした血管性浮腫の発作の管理	2021/01/22

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」（第11回）を加工して作成。推計額は処方数量×薬価で、売上高ではありません。

PMDA の新医薬品の承認品目一覧、中医協の資料、厚生労働省の公表資料から JPD が作成。会社は法人番号で名寄せし、旧社名の実績を含みます。販売提携先の名義の品目は含まない場合があります。