ヘルスル医薬品データベース データレポート 第14号
新薬創出等加算の対象、
2014〜2026年度の11回
後発品のない新薬の、改定のときの薬価の引下げを抑える新薬創出等加算は、2026年度に「革新的新薬薬価維持制度」に名前が変わりました。厚生労働省が改定ごとに公表した対象品目リストを1行ずつ数え、2014年度から2026年度までの11回の改定で、対象の品目・成分・会社、累積額の控除、次の改定でも対象だったか、薬効分類を読みます。
公開 2026年10月27日 ／ 2026年10月26日時点 ／ ヘルスル株式会社
- 2026年度の対象
- 728品目
- 最多（2016年度）
- 823品目
- 2026年度のその他の腫瘍用薬の割合
- 24%
対象：2014年度〜2026年度の11回の改定（中間年・消費税率の引上げの改定を含む）の対象品目リスト。1品目＝リストの1行（規格ごと。厚生労働省の資料の「品目数（告示数）」と同じ単位）。2024年度からは薬価維持と薬価非維持の合計。成分＝薬価基準収載医薬品コードの上7桁、会社＝リストの会社名の数。
01要点ヘルスル医薬品データベース データレポート
11回の改定で、対象は555〜823品目。
2026年度は728品目・420成分・98社
最多は2016年度の823品目、最少は2020年度の555品目。2024年度からは、対象のうち乖離率などの条件で薬価が維持されなかった品目（薬価非維持）も公表されている（2026年度は75品目）。
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ1 / 9
02改定ごとの対象ヘルスル医薬品データベース データレポート
対象は2016年度の823品目が最多。
2018年度は560品目に減り、2026年度は728品目
- 加算の対象（2024年度からは薬価維持）
- 薬価非維持
数値の表を見る
| 改定 | 改定の種類 | 対象（品目） | 加算の対象・薬価維持 | 薬価非維持 |
|---|---|---|---|---|
| 2014年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 758 | 758 | — |
| 2016年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 823 | 823 | — |
| 2018年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 560 | 560 | — |
| 2019年10月 | 消費税率の引上げに伴う改定 | 591 | 591 | — |
| 2020年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 555 | 555 | — |
| 2021年度 | 中間年の改定 | 593 | 593 | — |
| 2022年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 571 | 571 | — |
| 2023年度 | 中間年の改定 | 600 | 600 | — |
| 2024年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 623 | 506 | 117 |
| 2025年度 | 中間年の改定 | 669 | 605 | 64 |
| 2026年度 | 診療報酬改定と同じ年の改定 | 728 | 653 | 75 |
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ 品目の数は、11回すべてで厚生労働省の「薬価基準改定の概要」の品目数（告示数）と一致する。2 / 9
03数える単位ヘルスル医薬品データベース データレポート
品目は規格ごとに数える。2026年度は420成分に728品目、
1成分あたり1.73品目
厚生労働省の資料の「品目」は規格（含量・剤形の違い）ごとの数。たとえば2026年度のチルゼパチドは、1成分で12品目。
| 改定 | 品目 | 成分 | 会社 | 1成分あたりの品目 |
|---|---|---|---|---|
| 2014年度 | 758 | 397 | 89 | 1.91 |
| 2016年度 | 823 | 416 | 90 | 1.98 |
| 2018年度 | 560 | 315 | 84 | 1.78 |
| 2019年10月 | 591 | 347 | 84 | 1.70 |
| 2020年度 | 555 | 336 | 85 | 1.65 |
| 2021年度 | 593 | 352 | 88 | 1.68 |
| 2022年度 | 571 | 349 | 91 | 1.64 |
| 2023年度 | 600 | 370 | 93 | 1.62 |
| 2024年度 | 623 | 372 | 94 | 1.67 |
| 2025年度 | 669 | 402 | 98 | 1.66 |
| 2026年度 | 728 | 420 | 98 | 1.73 |
品目＝リストの行（規格）。成分＝薬価基準収載医薬品コードの上7桁（内用・注射・外用で別に数える）。会社＝リストの会社名の数。
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ 成分の数は資料と同じ改定が多いが、塩の違いなどの数え方で数成分違う改定がある。3 / 9
04累積額の控除ヘルスル医薬品データベース データレポート
加算の累積額の控除は2024年度の149品目が最多。
2026年度は49品目と、比較薬にして算定された品目の7品目
後発品の収載などで対象から外れた品目は、それまでに受けた加算の累積額が改定のときに薬価から控除される。
- 累積額の控除
- 比較薬にして算定された品目の控除
数値の表を見る
| 改定 | 控除の計（品目） | 累積額の控除（品目） | 同（成分） | 比較薬にして算定された品目の控除（品目） | 同（成分） |
|---|---|---|---|---|---|
| 2014年度 | 105 | 105 | 57 | — | — |
| 2016年度 | 112 | 112 | 69 | — | — |
| 2018年度 | 143 | 143 | 57 | — | — |
| 2019年10月 | — | — | — | — | — |
| 2020年度 | 120 | 120 | 52 | — | — |
| 2021年度 | — | — | — | — | — |
| 2022年度 | 145 | 145 | 65 | — | — |
| 2023年度 | — | — | — | — | — |
| 2024年度 | 149 | 149 | 79 | — | — |
| 2025年度 | 58 | 46 | 21 | 12 | 7 |
| 2026年度 | 56 | 49 | 28 | 7 | 5 |
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ 控除の品目数も、資料の品目数と一致する。4 / 9
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05次の改定でも対象かヘルスル医薬品データベース データレポート
前の改定の対象の成分のうち、次の改定でも対象だったのは79〜95%。
2018年度の改定のときだけ55%
- 次の改定でも対象
- 累積額の控除
- どちらのリストにも無い
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| 前の改定→次の改定 | 前の改定の対象（成分） | 次も対象 | 累積額の控除 | どちらにも無い | 次も対象の割合 |
|---|---|---|---|---|---|
| 2014年度→2016年度 | 397 | 315 | 61 | 21 | 79.3% |
| 2016年度→2018年度 | 416 | 228 | 50 | 138 | 54.8% |
| 2018年度→2019年10月 | 315 | 292 | 0 | 23 | 92.7% |
| 2019年10月→2020年度 | 347 | 318 | 11 | 18 | 91.6% |
| 2020年度→2021年度 | 336 | 315 | 0 | 21 | 93.8% |
| 2021年度→2022年度 | 352 | 312 | 25 | 15 | 88.6% |
| 2022年度→2023年度 | 349 | 327 | 0 | 22 | 93.7% |
| 2023年度→2024年度 | 370 | 337 | 29 | 4 | 91.1% |
| 2024年度→2025年度 | 372 | 354 | 15 | 3 | 95.2% |
| 2025年度→2026年度 | 402 | 380 | 21 | 1 | 94.5% |
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ 控除のリストが無い改定では、外れた成分は「どちらのリストにも無い」に入る。販売名の変更などでコードが変わった成分は、続いていても別の成分になることがある。5 / 9
06その他の腫瘍用薬ヘルスル医薬品データベース データレポート
対象の品目のうち、その他の腫瘍用薬の割合は
2014年度の7%から2026年度は24%
数値の表を見る
| 改定 | 対象（品目） | その他の腫瘍用薬 | 割合 | 次に多い分類 |
|---|---|---|---|---|
| 2014年度 | 758 | 53 | 7.0% | 他に分類されない代謝性医薬品（55品目） |
| 2016年度 | 823 | 81 | 9.8% | 他に分類されない代謝性医薬品（59品目） |
| 2018年度 | 560 | 92 | 16.4% | 他に分類されない代謝性医薬品（62品目） |
| 2019年10月 | 591 | 118 | 20.0% | 他に分類されない代謝性医薬品（54品目） |
| 2020年度 | 555 | 111 | 20.0% | 他に分類されない代謝性医薬品（59品目） |
| 2021年度 | 593 | 132 | 22.3% | 他に分類されない代謝性医薬品（57品目） |
| 2022年度 | 571 | 143 | 25.0% | 他に分類されない代謝性医薬品（59品目） |
| 2023年度 | 600 | 152 | 25.3% | 他に分類されない代謝性医薬品（67品目） |
| 2024年度 | 623 | 143 | 23.0% | 他に分類されない代謝性医薬品（80品目） |
| 2025年度 | 669 | 163 | 24.4% | 他に分類されない代謝性医薬品（86品目） |
| 2026年度 | 728 | 178 | 24.5% | 他に分類されない代謝性医薬品（86品目） |
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ 薬効分類は薬価基準収載医薬品コードの上3桁。6 / 9
07薬効分類ごとヘルスル医薬品データベース データレポート
2026年度の対象はその他の腫瘍用薬が178品目で最多。
次いで他に分類されない代謝性医薬品（86品目）、抗ウイルス剤（42品目）
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| 薬効分類 | コード | 品目 | 割合 |
|---|---|---|---|
| その他の腫瘍用薬 | 429 | 178 | 24.5% |
| 他に分類されない代謝性医薬品 | 399 | 86 | 11.8% |
| 抗ウイルス剤 | 625 | 42 | 5.8% |
| その他のホルモン剤（抗ホルモン剤を含む。） | 249 | 41 | 5.6% |
| 血液製剤類 | 634 | 38 | 5.2% |
| その他の中枢神経系用薬 | 119 | 34 | 4.7% |
| その他の循環器官用薬 | 219 | 29 | 4.0% |
| 抗てんかん剤 | 113 | 24 | 3.3% |
| その他の呼吸器官用薬 | 229 | 22 | 3.0% |
| その他の生物学的製剤 | 639 | 16 | 2.2% |
| 酵素製剤 | 395 | 16 | 2.2% |
| その他のアレルギー用薬 | 449 | 14 | 1.9% |
| 490 | 490 | 11 | 1.5% |
| 血液凝固阻止剤 | 333 | 9 | 1.2% |
| 糖尿病用剤 | 396 | 9 | 1.2% |
| あへんアルカロイド系麻薬 | 811 | 9 | 1.2% |
| 甲状腺，副甲状腺ホルモン剤 | 243 | 7 | 1.0% |
| 高脂血症用剤 | 218 | 7 | 1.0% |
| その他の血液・体液用薬 | 339 | 7 | 1.0% |
| 血圧降下剤 | 214 | 7 | 1.0% |
| その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く。） | 729 | 6 | 0.8% |
| その他の消化器官用薬 | 239 | 6 | 0.8% |
| 痛風治療剤 | 394 | 6 | 0.8% |
| 430 | 430 | 6 | 0.8% |
| その他の末梢神経系用薬 | 129 | 6 | 0.8% |
| 解毒剤 | 392 | 6 | 0.8% |
| 主としてグラム陰性菌に作用するもの | 612 | 5 | 0.7% |
| 眼科用剤 | 131 | 5 | 0.7% |
| 精神神経用剤 | 117 | 5 | 0.7% |
| 卵胞ホルモン及び黄体ホルモン剤 | 247 | 5 | 0.7% |
| 抗パーキンソン剤 | 116 | 4 | 0.5% |
| 抗原虫剤 | 641 | 4 | 0.5% |
| 肝臓疾患用剤 | 391 | 4 | 0.5% |
| 解熱鎮痛消炎剤 | 114 | 3 | 0.4% |
| アルキル化剤 | 421 | 3 | 0.4% |
| その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 | 259 | 3 | 0.4% |
| 無機質製剤 | 322 | 3 | 0.4% |
| その他の外皮用薬 | 269 | 3 | 0.4% |
| 脳下垂体ホルモン剤 | 241 | 3 | 0.4% |
| 健胃消化剤 | 233 | 2 | 0.3% |
| その他の化学療法剤 | 629 | 2 | 0.3% |
| 主としてカビに作用するもの | 617 | 2 | 0.3% |
| 合成麻薬 | 821 | 2 | 0.3% |
| 代謝拮抗剤 | 422 | 2 | 0.3% |
| 抗結核剤 | 622 | 2 | 0.3% |
| 190 | 190 | 2 | 0.3% |
| 副腎ホルモン剤 | 245 | 2 | 0.3% |
| その他の歯科口腔用薬 | 279 | 2 | 0.3% |
| 不整脈用剤 | 212 | 1 | 0.1% |
| 気管支拡張剤 | 225 | 1 | 0.1% |
| 強心剤 | 211 | 1 | 0.1% |
| 290 | 290 | 1 | 0.1% |
| その他の抗生物質製剤（複合抗生物質製剤を含む。） | 619 | 1 | 0.1% |
| 混合ホルモン剤 | 248 | 1 | 0.1% |
| 下剤，浣腸剤 | 235 | 1 | 0.1% |
| 抗腫瘍性抗生物質製剤 | 423 | 1 | 0.1% |
| 主としてグラム陽性菌に作用するもの | 611 | 1 | 0.1% |
| 抗腫瘍性植物成分製剤 | 424 | 1 | 0.1% |
| 主として抗酸菌に作用するもの | 616 | 1 | 0.1% |
| 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの | 613 | 1 | 0.1% |
| 制酸剤 | 234 | 1 | 0.1% |
| 催眠鎮静剤，抗不安剤 | 112 | 1 | 0.1% |
| 鎮痛，鎮痒，収斂，消炎剤 | 264 | 1 | 0.1% |
| ワクチン類 | 631 | 1 | 0.1% |
| 耳鼻科用剤 | 132 | 1 | 0.1% |
| その他の感覚器官用薬 | 139 | 1 | 0.1% |
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ7 / 9
08このレポートの作り方ヘルスル医薬品データベース データレポート
公表資料から作ったデータベースの値を、コードで数えた
- 目的
- 新薬創出等加算（2026年度から革新的新薬薬価維持制度）の対象が、改定ごとにどれだけあり、どの成分が続けて対象になってきたかを示す
- 対象
- 厚生労働省が2014年度〜2026年度の11回の改定で公表した対象品目リストと、加算の累積額を控除した品目のリスト（24資料）。2024年度からの「対象」は薬価維持と薬価非維持の合計（資料の「対象品目」と同じ範囲）
- 数え方
- 1品目＝リストの1行（規格ごと）。成分＝薬価基準収載医薬品コードの上7桁（薬効分類・成分・内用/注射/外用の区分）。品目の表に結び付かない少数の行は、同じ一般名のコードを使った。会社＝リストの会社名の数（全角・半角と空白をそろえた）。薬効分類はコードの上3桁。次の改定でも対象かは成分で見た
- 照合
- 品目の数は、11回すべての改定で、厚生労働省「薬価基準改定の概要」の品目数（告示数）と一致する（対象・薬価維持・控除の区分ごと）。成分・会社の数は、数え方の違い（塩の違い・グループ会社の扱いなど）で資料と少し違う改定がある
- 出所
- 厚生労働省「薬価基準改定の概要」、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（革新的新薬薬価維持制度）の対象品目リスト・控除した品目のリスト（各改定）
- 注意
- このレポートは、これから対象になる品目を見込むものではない。公表されたリストの記載をそのまま数えたもの。区分の名前と範囲は改定によって違う
- 関連
- 長期収載品の特例の引下げの推移（2014〜2026年度）・市場拡大再算定の実測（2008〜2026年）・革新的新薬薬価維持制度の対象品目一覧
出所：厚生労働省「薬価基準改定の概要」と各改定の対象品目リスト（2014年度〜2026年度、24資料）。ヘルスル医薬品データベースの薬価の区分のデータ（2026年10月26日時点）から集計。ヘルスル調べ8 / 9
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