ヘルスル医薬品データベース データレポート 第17号
外国平均価格調整の実測、
2007〜2026年
新薬の薬価算定では、算定した額が米国・英国・ドイツ・フランスの価格の平均(外国平均価格)から大きく離れていると、外国平均価格調整で引き上げ・引き下げが行われます。中医協の算定資料から、2007年以降に調整が行われた132件を、年・算定方式・変化の大きさ・薬効分類で読みます。
公開 2026年10月27日 / 2026年10月26日時点 / ヘルスル株式会社
- 外国平均価格調整(2007〜2026年)
- 132件
- うち引上げ
- 86件
- 調整前の2倍に引上げ
- 16件
対象:2007年9月21日〜2026年10月14日の新薬の算定で、外国平均価格調整により算定値が引き上げ・引き下げられた132件。1件=算定資料の1つの算定(収載日・販売名ごと。規格はまとめて1件)。変化率は資料の調整前・調整後の価格(最初の規格)から求めた。収載後の改定での既収載品の外国平均価格調整は含まない。
2007〜2026年に132件。引上げ86件・引下げ46件、
引上げ率の中央値は29.1%
件数は2014〜2017年の4年に60件(全体の45%)が集まる。引上げの78%は類似薬効比較方式(Ⅰ)の算定。引上げの16件は、調整前のちょうど2倍まで引き上げられた。
外国平均価格調整は2015年の20件が最多。
2014〜2017年の4年に60件が集まる
数値の表を見る
| 年 | 計 | 引上げ | 引下げ |
|---|---|---|---|
| 2007 | 3 | 3 | 0 |
| 2008 | 5 | 3 | 2 |
| 2009 | 3 | 3 | 0 |
| 2010 | 3 | 3 | 0 |
| 2011 | 1 | 1 | 0 |
| 2012 | 6 | 2 | 4 |
| 2013 | 6 | 3 | 3 |
| 2014 | 11 | 8 | 3 |
| 2015 | 20 | 13 | 7 |
| 2016 | 17 | 10 | 7 |
| 2017 | 12 | 7 | 5 |
| 2018 | 6 | 4 | 2 |
| 2019 | 5 | 3 | 2 |
| 2020 | 5 | 4 | 1 |
| 2021 | 1 | 1 | 0 |
| 2022 | 6 | 4 | 2 |
| 2023 | 5 | 2 | 3 |
| 2024 | 4 | 1 | 3 |
| 2025 | 8 | 6 | 2 |
| 2026 | 5 | 5 | 0 |
引上げ86件のうち67件(78%)は類似薬効比較方式(Ⅰ)。
原価計算方式は引上げ19件・引下げ16件
外国平均価格調整は、比較薬をもとに算定する類似薬効比較方式(Ⅰ)と、原価を積み上げる原価計算方式の両方で行われてきた。
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
- 原価計算方式
- 類似薬効比較方式(Ⅱ)
- 新医療用配合剤の特例
数値の表を見る
| 算定方式 | 計 | 引上げ | 引下げ |
|---|---|---|---|
| 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 93 | 67 | 26 |
| 原価計算方式 | 35 | 19 | 16 |
| 類似薬効比較方式(Ⅱ) | 1 | 0 | 1 |
| 新医療用配合剤の特例 | 3 | 0 | 3 |
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引上げ率の中央値は29.1%、16件は調整前の2倍に。
引下げ率の中央値は11.9%
算定資料に書かれた調整前の価格と調整後の価格を比べた。現在の基準では、引上げは算定値の2倍が上限。
数値の表を見る
| 向き | 件 | 10%点 | 25%点 | 中央値 | 75%点 | 90%点 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 引上げ率 | 86 | 2.9 | 8.5 | 29.1 | 69.9 | 100 |
| 引下げ率 | 46 | 1.5 | 4.9 | 11.9 | 23.2 | 35.6 |
薬効分類ではその他の腫瘍用薬が38件で最多。
全体の29%
数値の表を見る
| 薬効分類 | コード | 計 | 引上げ | 引下げ |
|---|---|---|---|---|
| その他の腫瘍用薬 | 429 | 38 | 32 | 6 |
| 他に分類されない代謝性医薬品 | 399 | 14 | 10 | 4 |
| 抗ウイルス剤 | 625 | 8 | 4 | 4 |
| その他の循環器官用薬 | 219 | 8 | 6 | 2 |
| 抗てんかん剤 | 113 | 7 | 6 | 1 |
| 精神神経用剤 | 117 | 7 | 4 | 3 |
| その他のホルモン剤(抗ホルモン剤を含む。) | 249 | 4 | 3 | 1 |
| 眼科用剤 | 131 | 3 | 2 | 1 |
| その他の血液・体液用薬 | 339 | 3 | 3 | 0 |
| その他のアレルギー用薬 | 449 | 3 | 1 | 2 |
| その他の消化器官用薬 | 239 | 3 | 1 | 2 |
| その他の外皮用薬 | 269 | 3 | 0 | 3 |
| 主としてグラム陰性菌に作用するもの | 612 | 3 | 0 | 3 |
| 血液製剤類 | 634 | 2 | 0 | 2 |
| その他の中枢神経系用薬 | 119 | 2 | 2 | 0 |
| 抗腫瘍性植物成分製剤 | 424 | 2 | 2 | 0 |
| その他の個々の器官系用医薬品 | 290 | 2 | 1 | 1 |
| その他の呼吸器官用薬 | 229 | 2 | 1 | 1 |
| 解毒剤 | 392 | 2 | 0 | 2 |
| 主としてカビに作用するもの | 617 | 2 | 2 | 0 |
| 副腎ホルモン剤 | 245 | 1 | 1 | 0 |
| 高脂血症用剤 | 218 | 1 | 1 | 0 |
| 肝臓疾患用剤 | 391 | 1 | 1 | 0 |
| 主としてグラム陽性菌に作用するもの | 611 | 1 | 1 | 0 |
| 鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤 | 264 | 1 | 0 | 1 |
| 抗原虫剤 | 641 | 1 | 0 | 1 |
| 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 | 799 | 1 | 0 | 1 |
| ワクチン類 | 631 | 1 | 0 | 1 |
| 生殖器官用剤(性病予防剤を含む。) | 252 | 1 | 0 | 1 |
| その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 | 259 | 1 | 1 | 0 |
| 合成麻薬 | 821 | 1 | 0 | 1 |
| 代謝拮抗剤 | 422 | 1 | 1 | 0 |
| 抗パーキンソン剤 | 116 | 1 | 0 | 1 |
| 血液凝固阻止剤 | 333 | 1 | 0 | 1 |
2024年以降に外国平均価格調整が行われた17件
| 収載日 | 販売名 | 会社(収載時) | 算定方式 | 調整 | 規格 | 調整前 | 調整後 | 変化率 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026-10-14 | イムルリオ | 日本イーライリリー | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 200mg1錠 | 13,775.90円 | 27,551.80円 | +100.0% |
| 2026-04-15 | ツカイザ | ファイザー | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 150mg1錠 | 6,811.80円 | 7,317.00円 | +7.4% |
| 2026-03-18 | ミンジュビ | インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 200mg1瓶 | 117,248円 | 125,201円 | +6.8% |
| 2026-03-18 | ボラニゴ | 日本セルヴィエ | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 10mg1錠 | 15,895.90円 | 31,791.80円 | +100.0% |
| 2026-03-18 | エルゾンリス | 日本新薬 | 原価計算方式 | 引上げ | 1,000μg1mL1瓶 | 3,079,692円 | 3,607,878円 | +17.2% |
| 2025-11-12 | プルヴィクト | ノバルティス ファーマ | 原価計算方式 | 引下げ | 7.4GBq1瓶 | 3,885,984円 | 3,389,878円 | -12.8% |
| 2025-11-12 | ネフィー | アルフレッサファーマ | 原価計算方式 | 引上げ | 2mg0.1mL1瓶 | 23,024.10円 | 24,672.10円 | +7.2% |
| 2025-11-12 | ネクセトール | 大塚製薬 | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 180mg1錠 | 233.00円 | 371.50円 | +59.4% |
| 2025-08-14 | タービー | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引下げ | 40mg1mL1瓶 | 2,584,499円 | 1,879,962円 | -27.3% |
| 2025-07-16 | バルバーサ | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 4mg1錠 | 23,922.50円 | 41,501.70円 | +73.5% |
| 2025-05-21 | リブマーリ | 武田薬品工業 | 原価計算方式 | 引上げ | 1%30mL1瓶 | 2,245,339.60円 | 3,888,640.70円 | +73.2% |
| 2025-05-21 | ティブソボ | 日本セルヴィエ | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 250mg1錠 | 21,999.10円 | 30,007.60円 | +36.4% |
| 2025-04-16 | イムデトラ | アムジェン | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 10mg1瓶(輸液安定化液付) | 853,418円 | 1,326,870円 | +55.5% |
| 2024-11-20 | ライブリバント | ヤンセンファーマ | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | 引上げ | 350mg7mL1瓶 | 100,466円 | 160,014円 | +59.3% |
残りの3行を見る
販売名から品目のページへ。2007年からのすべての算定は「外国平均価格調整の適用例」。
公表資料から作ったデータベースの値を、コードで数えた
- 目的
- 新薬の薬価算定で外国平均価格調整が、いつ・どの算定方式で・どれだけの大きさで行われてきたかを示す
- 対象
- ヘルスル医薬品データベースの「外国平均価格調整の適用例」の132件(2007年9月21日〜2026年10月14日の収載)。収載後の薬価改定での既収載品の外国平均価格調整は含まない
- 数え方
- 1件=算定資料の1つの算定(収載日・販売名ごと。規格はまとめて1件)。年は収載日の暦年。変化率は算定資料の「外国平均価格調整」の欄の調整前・調整後の価格(最初の規格)から求めた。2008〜2009年に2つの資料ファイルに載った算定は1件に数えた
- 照合
- 当社が集めた中医協 総会の資料を読み直し、調整前→調整後の価格が書かれた欄を数えて、引上げ86件・引下げ46件と一致を確かめた。調整前・調整後の価格もすべて資料の値と照らした
- 注意
- 外国の価格と外国平均価格は載せていない(出所の算定資料でご確認ください)。このレポートは、これから算定される新薬の調整を見込むものではない
- 関連
- 外国平均価格調整の適用例|引上げ・引下げになった新薬の一覧・データレポート第1号:新薬の薬価算定20年・市場拡大再算定の実測(2008〜2026年)
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