後発医薬品の薬価の決め方(初回収載の率と、その変遷)

初めて収載される後発医薬品の薬価は、最類似薬(先発品)を比較薬に算定される額の100分の50です。内用薬で同時に収載される品目数が7を超える場合は100分の40になります(令和8年度の基準)。この率は、2012年度の100分の70から段階的に下がってきました。

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令和8年度薬価制度改革後の『薬価算定の基準について』(令和8年2月13日 保発0213第3号)に基づく

初めて収載される後発品の薬価はいくら?

場合薬価備考
初めて収載される後発品最類似薬を比較薬に算定される額の100分の50令和8年度の基準
内用薬で、品目数が7を超える場合同 100分の40同
先発品と同一の後発品率を掛けない額2026年10月以降の収載

規格が複数あるときの規格間調整、比較薬の薬価とみなす額、すでに後発品がある場合の価格帯の規定が別にあります。

率はどう変わってきた?

年度初めて収載される後発品の率品目数が多い場合
2012年度100分の70銘柄数が10を超える場合 100分の60
2014年度100分の60同 100分の50
2016〜2023年度100分の50同 100分の40
2024年度〜100分の507を超える場合 100分の40

各年度の「薬価算定の基準について」による。

同じ領域の経口薬4成分(2012〜2019年に後発品が初めて収載)では、収載時の薬価の比(後発品÷先発品。錠の代表の規格)は0.32〜0.54でした(当社調べ)。

後発品が出たあと、先発品の薬価はどうなる?

  • 長期収載品(G1):最初の後発品の新規収載から5年を経過した先発品が対象です。2026年度から区分は G1 だけになりました(2018〜2025年度は Z2・G1・G2)。
  • 選定療養:2024年10月1日に始まりました。患者が後発品のある先発品を希望した場合、価格差の一部が保険給付の外になります。保険給付の外になるのは価格差の4分の1でしたが、2026年6月1日から2分の1になりました。

品目ごとの薬価を調べるには

先発品の現在の薬価は、当サイトの品目ページに規格ごとに載せています。後発品が初めて収載されるときの薬価は、収載時点の先発品の薬価、同時に収載される品目数、規格間調整で決まるため、いまの薬価に率を掛けた値とは一致しないことがあります。

成分ごとの再審査期間・特許・市場規模・薬価・先行事例・海外の動向をまとめた資料は、調査レポート(有料)として発行しています。

よくある質問

後発医薬品の薬価は先発品の何割ですか?
初めて収載されるときは、最類似薬を比較薬に算定される額の100分の50です。内用薬で品目数が7を超える場合は100分の40です(令和8年度の薬価算定の基準)。
「0.4掛け」になるのはどんなときですか?
内用薬で、同時に収載される品目数が7を超える場合です。2023年度までは「10を超える場合」でした。
後発品が出ると、先発品の薬価はすぐ下がりますか?
長期収載品のルール(G1)の対象になるのは、最初の後発品の新規収載から5年を経過した先発品です。それとは別に、通常の薬価改定(市場実勢価格に基づく改定)があります。

出所

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