後発医薬品の薬価の決め方(初回収載の率と、その変遷)
初めて収載される後発医薬品の薬価は、最類似薬(先発品)を比較薬に算定される額の100分の50です。内用薬で同時に収載される品目数が7を超える場合は100分の40になります(令和8年度の基準)。この率は、2012年度の100分の70から段階的に下がってきました。
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令和8年度薬価制度改革後の『薬価算定の基準について』(令和8年2月13日 保発0213第3号)に基づく
初めて収載される後発品の薬価はいくら?
| 場合 | 薬価 | 備考 |
|---|---|---|
| 初めて収載される後発品 | 最類似薬を比較薬に算定される額の100分の50 | 令和8年度の基準 |
| 内用薬で、品目数が7を超える場合 | 同 100分の40 | 同 |
| 先発品と同一の後発品 | 率を掛けない額 | 2026年10月以降の収載 |
規格が複数あるときの規格間調整、比較薬の薬価とみなす額、すでに後発品がある場合の価格帯の規定が別にあります。
率はどう変わってきた?
| 年度 | 初めて収載される後発品の率 | 品目数が多い場合 |
|---|---|---|
| 2012年度 | 100分の70 | 銘柄数が10を超える場合 100分の60 |
| 2014年度 | 100分の60 | 同 100分の50 |
| 2016〜2023年度 | 100分の50 | 同 100分の40 |
| 2024年度〜 | 100分の50 | 7を超える場合 100分の40 |
各年度の「薬価算定の基準について」による。
同じ領域の経口薬4成分(2012〜2019年に後発品が初めて収載)では、収載時の薬価の比(後発品÷先発品。錠の代表の規格)は0.32〜0.54でした(当社調べ)。
後発品が出たあと、先発品の薬価はどうなる?
- 長期収載品(G1):最初の後発品の新規収載から5年を経過した先発品が対象です。2026年度から区分は G1 だけになりました(2018〜2025年度は Z2・G1・G2)。
- 選定療養:2024年10月1日に始まりました。患者が後発品のある先発品を希望した場合、価格差の一部が保険給付の外になります。保険給付の外になるのは価格差の4分の1でしたが、2026年6月1日から2分の1になりました。
品目ごとの薬価を調べるには
先発品の現在の薬価は、当サイトの品目ページに規格ごとに載せています。後発品が初めて収載されるときの薬価は、収載時点の先発品の薬価、同時に収載される品目数、規格間調整で決まるため、いまの薬価に率を掛けた値とは一致しないことがあります。
成分ごとの再審査期間・特許・市場規模・薬価・先行事例・海外の動向をまとめた資料は、調査レポート(有料)として発行しています。
よくある質問
- 後発医薬品の薬価は先発品の何割ですか?
- 初めて収載されるときは、最類似薬を比較薬に算定される額の100分の50です。内用薬で品目数が7を超える場合は100分の40です(令和8年度の薬価算定の基準)。
- 「0.4掛け」になるのはどんなときですか?
- 内用薬で、同時に収載される品目数が7を超える場合です。2023年度までは「10を超える場合」でした。
- 後発品が出ると、先発品の薬価はすぐ下がりますか?
- 長期収載品のルール(G1)の対象になるのは、最初の後発品の新規収載から5年を経過した先発品です。それとは別に、通常の薬価改定(市場実勢価格に基づく改定)があります。