2020年10月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2020年10月は、新医薬品の承認1件、部会の審議・報告8件、使用上の注意の改訂指示4件がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| オキシコンチンTR錠40mg、オキシコンチンTR錠20mg、オキシコンチンTR錠10mg、オキシコンチンTR錠5mg | 2020/10/29 | オキシコドン塩酸塩水和物 | シオノギファーマ(株) | 新効能・新用量医薬品 | 一変 | — | 資料 |
薬事審議会 医薬品第一部会・第二部会8件
| 販売名 | 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 成分 | 会社 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| カルケンスカプセル100 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | アカラブルチニブ | アストラゼネカ株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| ヒュミラ皮下注40 mgシリンジ0.4 mL、同皮下注80 mgシリ ンジ0.8 mL、同皮下注40 mgペン0.4 mL、同皮下注80 mgペ ン0.8 mL | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | アダリムマブ(遺伝子組換え) | アッヴィ合同会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| 1ビラフトビカプセル50 mg 2ビラフトビカプセル75 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | エンコラフェニブ | 小野薬品工業株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| ゾフルーザ錠20 mg、同顆粒2%分包 | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | バロキサビルマルボキシル | 塩野義製薬株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| メクトビ錠15 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ビニメチニブ | 小野薬品工業株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| テリルジー100エリプタ14吸入用、同100エリプタ30吸入用、 テリルジー200エリプタ14吸入用、同200エリプタ30吸入用 | 2020/10/30 | 第二部会 | — | フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウ ム臭化物/ビランテロールトリフェニル酢酸塩 | グラクソ・スミスクライン株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| ルミセフ皮下注 210 mgシリンジ | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ブロダルマブ(遺伝子組換え) | 協和キリン株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
| ラスビック点滴静注キット150 mg | 2020/10/30 | 第二部会 | 審議 | ラスクフロキサシン塩酸塩 | 杏林製薬株式会社 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
使用上の注意の改訂指示4件
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。