2020年7月の医薬品の動き新薬の承認・薬価収載・部会・再算定・改訂指示・回収
2020年7月は、新医薬品の承認1件、使用上の注意の改訂指示6件がありました。
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新医薬品の承認1件
| 販売名 | 承認日 | 成分 | 会社 | 申請区分 | 承認・一変 | 審査の区分 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| シルガード9水性懸濁筋注シリンジ | 2020/07/21 | 組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来) | MSD(株) | 新有効成分含有医薬品 | 承認 | — | 資料 |
使用上の注意の改訂指示6件
| 成分 | 指示日 | 改訂された項目 | 通知番号 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| イオジキサノール | イオヘキソール(脳血管撮影の効能・効果を有する製剤) | 2020/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオパミドール | 2020/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオプロミド | 2020/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオヘキソール | 2020/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオベルソール | 2020/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
| イオメプロール | 2020/07/20 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | 薬生安発0720第1号 | 資料 |
厚生労働省・PMDA・中医協の公表資料から JPD が作成。回収は2024年4月以降の分を収録しています。承認は PMDA の新医薬品の承認品目一覧に基づきます。