サレドの薬価・算定・承認・安全性

サレド（サリドマイド、藤本製薬） 2008年12月12日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ベルケイド注射用3mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 20%。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
サレドカプセル100	4291019M1023	6,883.3円	2026/04/01
サレドカプセル50	4291019M2020	5,775.3円	2026/04/01
サレドカプセル25	4291019M3026	4,845.7円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2008/12/12	サレドカプセル100	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ベルケイド注射用3mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 20%	なし	3年目 1,036人 42.2億円	資料
2008/12/12	サレドカプセル100	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ベルケイド注射用3mg	有用性加算（Ⅱ） 5%、市場性加算（Ⅰ） 20%	なし	3年目 1,036人 42.2億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2012/05/25	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2021/02/24	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2005/02/08	希少疾病用医薬品	多発性骨髄腫(既治療で効果不十分な場合に限る)	2008/10/16
2011/12/14	希少疾病用医薬品	らい性結節性紅斑	2012/05/25
2014/11/20	希少疾病用医薬品	クロウ・深瀬症候群	2021/02/24

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2012/04/19	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2013/08/06	改訂指示	副作用	—	資料
2011/08/09	改訂指示	警告 / 副作用	—	資料
2010/09/16	改訂指示	警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与	—	資料
2010/03/29	改訂指示	重要な基本的注意	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-10更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。