コムクロシャンプーの薬価・算定・承認・安全性
コムクロシャンプー（クロベタゾールプロピオン酸エステル、マルホ） 2017年5月24日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：デルモベートスカルプローション0.05%）。補正加算：なし。 承認日：2017年3月30日。
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概要
- 一般名
- クロベタゾールプロピオン酸エステル
- 会社
- マルホ
- 薬効分類
- 2646 副腎皮質ホルモン製剤
- 承認日
- 2017年3月30日
- 薬価収載
- 2017年5月24日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| コムクロシャンプー0.05% | 2646713Q2029 | 15.4円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/05/24 | コムクロシャンプー0.05% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | デルモベートスカルプローション0.05% | なし | 引下げ | 7年目 38,000人 7億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 15.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 18.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 21.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 24.7円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 26.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 27.3円 | 改定 |
| 2017/05/24 | 28.2円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/03/30 | 承認 | 新剤形医薬品 | — | 4年（〜2021/03/29） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2021/02/24 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/11/22 | 回収 | 包装・容器不良 | クラスII | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| コムクロシャンプー0.05% | 入院 | 174,682 | ｇ |
| コムクロシャンプー0.05% | 院内外来 | 18,453,544 | ｇ |
| コムクロシャンプー0.05% | 院外外来 | 215,853,591 | ｇ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 外用薬 | 2010/04/01 | 4 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。