ダルビアスの薬価・算定・承認・安全性
ダルビアス(ダリナパルシン、ソレイジア・ファーマ) 2022年8月18日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:イストダックス点滴静注用10mg)。補正加算:なし。 承認日:2022年6月20日。
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概要
- 一般名
- ダリナパルシン
- 会社
- ソレイジア・ファーマ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2022年6月20日
- 薬価収載
- 2022年8月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ダルビアス点滴静注用135mg | 4291462D1022 | 31,692円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/08/18 | ダルビアス点滴静注用135mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | イストダックス点滴静注用10mg | なし | なし | 10年目 361人 11億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/06/20 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2022/05/12 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
医薬品リスク管理計画(RMP):提出中(2023-04更新) 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ダルビアス点滴静注用135mg | 入院 | 5,180 | 瓶 |
| ダルビアス点滴静注用135mg | 院内外来 | 2,087 | 瓶 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。