ヘムライブラの薬価・算定・承認・安全性

ヘムライブラ（エミシズマブ(遺伝子組換え)、中外製薬） 2018年5月22日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：イロクテイト静注用3000）。補正加算：有用性加算（Ⅰ） 50%、市場性加算（Ⅰ） 10%。承認日：2018年3月23日。再算定：5件。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ヘムライブラ皮下注30mg	6343451A1025	294,927円	2026/04/01
ヘムライブラ皮下注60mg	6343451A2021	543,226円	2026/04/01
ヘムライブラ皮下注90mg	6343451A3028	776,517円	2026/04/01
ヘムライブラ皮下注105mg	6343451A4024	889,496円	2026/04/01
ヘムライブラ皮下注150mg	6343451A5020	1,217,985円	2026/04/01
ヘムライブラ皮下注12mg	6343451A6027	131,539円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2018/05/22	ヘムライブラ皮下注30mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	イロクテイト静注用3000	有用性加算（Ⅰ） 50%、市場性加算（Ⅰ） 10%	なし	3年目 117人 50億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2018/03/23	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2018/12/21	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—
2018/12/21	一部変更承認	新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2022/06/20	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2021/10/01	希少疾病用医薬品	後天性血液凝固第VIII因子欠乏患者における出血傾向の抑制	2022/06/20

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。