アレセンサの薬価・算定・承認・安全性

アレセンサ（アレクチニブ塩酸塩、中外製薬） 2014年9月2日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ザーコリカプセル250mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%。承認日：2014年7月4日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
アレセンサカプセル150mg	4291032M3021	6,905.5円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2014/09/02	アレセンサカプセル20mg	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ザーコリカプセル250mg	有用性加算（Ⅱ） 10%	なし	10年目 1,500人 213億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/07/04	承認	新有効成分含有医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2020/02/21	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2024/08/28	一部変更承認	新効能・新用量・その他の医薬品	希少疾病用医薬品	—	—	—
2026/05/18	一部変更承認	新効能・新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2013/09/13	希少疾病用医薬品	ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌	2014/07/04
2019/05/30	希少疾病用医薬品	ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫	2020/02/21
2023/12/22	希少疾病用医薬品	ALK 融合遺伝子陽性の非小細胞肺癌における術後補助療法	2024/08/28

薬事審議会の部会
開催日	部会	審議・報告	結果	出所
2026/04/27	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2024/08/02	第二部会	審議	承認可(承認一覧で確認)	資料
2020/01/29	第二部会	審議	承認可(審議結果に明記)	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-05更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。