ミコンビの薬価・算定・承認・安全性
ミコンビ（テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド、日本ベーリンガーインゲルハイム） 2009年6月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：1ミカルディス錠40mg 2ダイクロトライド錠25mg）。補正加算：なし。 承認日：2009年4月22日。
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概要
- 一般名
- テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2009年4月22日
- 薬価収載
- 2009年6月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミコンビ配合錠AP | 2149113F1027 | 28円 | 2026/04/01 |
| ミコンビ配合錠AP(選) | 2149113F1027 | 23.9円 | 2026/06/01 |
| ミコンビ配合錠BP | 2149113F2023 | 38.5円 | 2026/04/01 |
| ミコンビ配合錠BP(選) | 2149113F2023 | 33.05円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/06/19 | ミコンビ配合錠AP | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | 1ミカルディス錠40mg 2ダイクロトライド錠25mg | なし | なし | 9年目 837,000人 400.8億円 | 資料 |
| 2009/06/19 | ミコンビ配合錠AP | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ミカルディス錠40mg/ダイクロトライド錠25mg | なし | なし | 9年目 837,000人 400.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 28円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 35.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 72.8円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 95円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 106.4円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 112.4円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 122.3円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 132.2円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 137.9円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 148.8円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/04/22 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
| 2009/04/22 | 承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/09/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2025/05/20 | 改訂指示 | 8 重要な基本的注意 / 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/11/16 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2014/06/04 | 改訂指示 | 相互作用 | — | 資料 |
| 2013/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミコンビ配合錠AP | 入院 | 54,774 | 錠 |
| ミコンビ配合錠BP | 入院 | 32,227 | 錠 |
| 院内外来 | 秘匿 | 錠 | |
| 院外外来 | 23,381,256 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2017/06/16 | 5 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。