シムビコートタービュヘイラー30の薬価・算定・承認・安全性
シムビコートタービュヘイラー30（ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物、アストラゼネカ） 2009年12月11日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アドエア100ディスカス）。補正加算：なし。 承認日：2009年10月16日。
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概要
- 一般名
- ブデソニド・ホルモテロールフマル酸塩水和物
- 会社
- アストラゼネカ
- 薬効分類
- 2290 その他の呼吸器官用薬
- 承認日
- 2009年10月16日
- 薬価収載
- 2009年12月11日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| シムビコートタービュヘイラー30吸入 | 2290801G1029 | 1,242.2円 | 2026/04/01 |
| シムビコートタービュヘイラー30吸入(選) | 2290801G1029 | 994.25円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/12/11 | シムビコートタービュヘイラー30吸入 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アドエア100ディスカス | なし | なし | 9年目 995,000人 291.6億円 | 資料 |
| 2009/12/11 | シムビコートタービュヘイラー30吸入 | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アドエア100ディスカス | なし | なし | 9年目 995,000人 291.6億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 1,242.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 1,487.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,807.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 2,085円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 3,047.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 2,996.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 2,913.1円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 2,942.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/10/16 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
| 2012/06/22 | 一部変更承認 | 新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2012/08/10 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2024/06/06 | 希少疾病用医薬品 | IgA 腎症 | — |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/05/31 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| シムビコートタービュヘイラー30吸入 | 入院 | 16,686 | キット |
| 院内外来 | 秘匿 | キット | |
| 院外外来 | 903,181 | キット |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 外用薬 | 2019/12/13 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。