タルセバの薬価・算定・承認・安全性
タルセバ（エルロチニブ塩酸塩、チェプラファーム） 2007年12月14日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：イレッサ錠250）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2007年10月19日。
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概要
- 一般名
- エルロチニブ塩酸塩
- 会社
- チェプラファーム
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2007年10月19日
- 薬価収載
- 2007年12月14日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タルセバ錠25mg | 4291016F1020 | 616.2円 | 2026/04/01 |
| タルセバ錠100mg | 4291016F2027 | 2,297.9円 | 2026/04/01 |
| タルセバ錠150mg | 4291016F3023 | 3,656.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/12/14 | タルセバ錠25mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | イレッサ錠250 | 有用性加算（Ⅱ） 5% | 引上げ | 10年目 11,000人 156億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 616.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 799.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 1,875.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 2,014.9円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 1,978.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 1,923.3円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 1,923.3円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/10/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2011/07/01 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/06/14 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/09/17 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2010/09/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/05/29 | 改訂指示 | 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タルセバ錠100mg | 入院 | 4,073 | 錠 |
| タルセバ錠100mg | 院内外来 | 36,725 | 錠 |
| タルセバ錠100mg | 院外外来 | 185,769 | 錠 |
| タルセバ錠150mg | 入院 | 10,378 | 錠 |
| タルセバ錠150mg | 院内外来 | 37,648 | 錠 |
| タルセバ錠150mg | 院外外来 | 159,923 | 錠 |
| タルセバ錠25mg | 入院 | 8,666 | 錠 |
| タルセバ錠25mg | 院内外来 | 59,741 | 錠 |
| タルセバ錠25mg | 院外外来 | 293,238 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/06/16 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。