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アトーゼットの薬価・算定・承認・安全性

アトーゼット（エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物、オルガノン） 2018年4月18日にその他で薬価収載（比較薬：ゼチーア錠10mg/アトルバスタチン錠10mg「日医工」他2品目）。補正加算：なし。 承認日：2017年9月27日。

更新日：

概要

一般名
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物
会社
オルガノン
薬効分類
2189 その他の高脂血症用剤
承認日
2017年9月27日
薬価収載
2018年4月18日
算定方式
その他

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
アトーゼット配合錠LD2189101F102050.4円2026/04/01
アトーゼット配合錠LD(選)2189101F102050.2円2026/06/01
アトーゼット配合錠HD2189101F202653.1円2026/04/01
アトーゼット配合錠HD(選)2189101F202651.05円2026/06/01

薬価算定（収載時）の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2018/04/18アトーゼット配合錠LDその他ゼチーア錠10mg/アトルバスタチン錠10mg「日医工」他2品目なしなし3年目 640,000人 277億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

アトーゼット配合錠LD
適用日薬価内容
2026/04/0150.4円改定
2025/04/0166.2円改定
2023/04/01137.9円改定
2021/04/01161.2円改定
2019/10/01174.6円改定
2018/04/18177円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分（新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など）
改定日区分内容
2026/06/01選定療養—
2026/04/01選定療養—
2025/04/01選定療養—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2017/09/27承認新医療用配合剤————

安全性（改訂指示・回収・RMP）

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（4件）
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2008/01/10改訂指示副作用—資料
2007/10/31改訂指示副作用—資料
2006/06/02改訂指示重要な基本的注意 / 副作用—資料
2003/06/04改訂指示慎重投与 / 副作用—資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点
状況理由時点出所
限定出荷製造トラブル(製造委託を含む)2026/09/25資料
限定出荷製造トラブル(製造委託を含む)2026/09/25資料

処方数（NDBオープンデータ）

2024年度の診療分
規格区分数量単位
アトーゼット配合錠HD入院151,166錠
アトーゼット配合錠HD院内外来3,767,896錠
アトーゼット配合錠HD院外外来31,357,490錠
アトーゼット配合錠LD入院129,190錠
アトーゼット配合錠LD院内外来10,217,456錠
アトーゼット配合錠LD院外外来56,300,080錠

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2023/06/161

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。