アジマイシンの薬価・算定・承認・安全性
アジマイシン（アジスロマイシン水和物、千寿製薬） 2019年9月4日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：トブラシン点眼液0.3%）。補正加算：小児加算 5%。 承認日：2019年6月18日。
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概要
- 一般名
- アジスロマイシン水和物
- 会社
- 千寿製薬
- 薬効分類
- 1317 眼科用抗生物質製剤；オキシテトラサイクリン眼軟膏剤
- 承認日
- 2019年6月18日
- 薬価収載
- 2019年9月4日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アジマイシン点眼液1% | 1317714Q1024 | 284円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/09/04 | アジマイシン点眼液1% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | トブラシン点眼液0.3% | 小児加算 5% | なし | 10年目 2,080,000人 15.7億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 284円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 289.2円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 294.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 306.4円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 307.8円 | 改定 |
| 2019/09/04 | 302.2円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/06/18 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2000/12/20 | 希少疾病用医薬品 | 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 | 2001/12/13 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2017/08/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2017/08/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2015/09/15 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/08/09 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2006/04/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/09/29 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/09/24 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/05/21 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2001/11/28 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2023-07更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アジマイシン点眼液1% | 入院 | 秘匿 | ｍＬ |
| アジマイシン点眼液1% | 院内外来 | 208,241 | ｍＬ |
| アジマイシン点眼液1% | 院外外来 | 696,359 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。