ザイザルの薬価・算定・承認・安全性
ザイザル（レボセチリジン塩酸塩、グラクソ・スミスクライン） 2010年12月10日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：クラリチン錠10mg）。補正加算：小児加算 5%。 承認日：2010年10月27日。
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概要
- 一般名
- レボセチリジン塩酸塩
- 会社
- グラクソ・スミスクライン
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2010年10月27日
- 薬価収載
- 2010年12月10日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ザイザル錠5mg | 4490028F1027 | 32円 | 2026/04/01 |
| ザイザル錠5mg(選) | 4490028F1027 | 22.7円 | 2026/06/01 |
| ザイザルシロップ0.05% | 4490028Q1028 | 7.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/12/10 | ザイザル錠5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | クラリチン錠10mg | 小児加算 5% | なし | 9年目 4,410,000人 308億円 | 資料 |
| 2014/04/17 | ザイザルシロップ0.05% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ザイザル錠5mg | なし | なし | 7年目 520,000人 9.6億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 32円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 41.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 57.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 75.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 83.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 87.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 96.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 105.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 111.8円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 121.9円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 最低薬価 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/10/27 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2014/01/17 | 承認 | 新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/11/18 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ザイザルシロップ0.05% | 入院 | 994,431 | ｍＬ |
| ザイザル錠5mg | 入院 | 1,323,302 | 錠 |
| 院内外来 | 45,780,602 | 錠 | |
| 院内外来 | 17,558,014 | ｍＬ | |
| 院外外来 | 130,323,411 | 錠 | |
| 院外外来 | 172,406,837 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2021/04/01 | 0 |
| 内用薬 | 2021/04/01 | 12 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。