ミルセラの薬価・算定・承認・安全性
ミルセラ（エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え)、中外製薬） 2011年7月19日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載（比較薬：ネスプ注射液60μg/0.6mLプラシリンジ）。補正加算：なし。 承認日：2011年4月22日。
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概要
- 一般名
- エポエチン ベータ ペゴル(遺伝子組換え)
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2011年4月22日
- 薬価収載
- 2011年7月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミルセラ注シリンジ25μg | 3999432G1020 | 3,959円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ50μg | 3999432G2026 | 6,606円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ75μg | 3999432G3022 | 9,012円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ100μg | 3999432G4029 | 10,443円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ150μg | 3999432G5025 | 13,798円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ200μg | 3999432G6021 | 17,356円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ250μg | 3999432G7028 | 20,819円 | 2026/04/01 |
| ミルセラ注シリンジ12.5μg | 3999432G8024 | 2,194円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/19 | ミルセラ注シリンジ25μg | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | ネスプ注射液60μg/0.6mLプラシリンジ | なし | なし | 10年目 180,000人 370億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 3,959円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 4,197円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 4,768円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 5,478円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 5,906円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 6,142円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 6,663円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 7,153円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 6,969円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 6,969円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/04/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミルセラ注シリンジ100μg 0.3mL | 入院 | 15,763 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ100μg 0.3mL | 院内外来 | 289,325 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ100μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ12.5μg 0.3mL | 入院 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ12.5μg 0.3mL | 院内外来 | 7,186 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ12.5μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ150μg 0.3mL | 入院 | 7,941 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ150μg 0.3mL | 院内外来 | 138,266 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ150μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ200μg 0.3mL | 入院 | 3,340 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ200μg 0.3mL | 院内外来 | 52,375 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ200μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ25μg 0.3mL | 入院 | 18,218 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ25μg 0.3mL | 院内外来 | 230,104 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ25μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ250μg 0.3mL | 入院 | 2,582 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ250μg 0.3mL | 院内外来 | 38,555 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ250μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ50μg 0.3mL | 入院 | 18,821 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ50μg 0.3mL | 院内外来 | 354,411 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ50μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ75μg 0.3mL | 入院 | 4,052 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ75μg 0.3mL | 院内外来 | 96,486 | 筒 |
| ミルセラ注シリンジ75μg 0.3mL | 院外外来 | 秘匿 | 筒 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。