メトアナの薬価・算定・承認・安全性
メトアナ(アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩、三和化学研究所) 2018年11月20日にその他で薬価収載(比較薬:スイニー錠100mg;メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「三和」)。補正加算:なし。 承認日:2018年9月21日。
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概要
- 一般名
- アナグリプチン・メトホルミン塩酸塩
- 会社
- 三和化学研究所
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- 2018年9月21日
- 薬価収載
- 2018年11月20日
- 算定方式
- その他
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| メトアナ配合錠LD | 3969109F1021 | 40.2円 | 2026/04/01 |
| メトアナ配合錠HD | 3969109F2028 | 40円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/11/20 | メトアナ配合錠LD | その他 | スイニー錠100mg;メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「三和」 | なし | なし | 10年目 130,000人 59億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 40円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 41.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 45.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 54.2円 | 改定 |
| 2018/11/20 | 62.2円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/09/21 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/06/18 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2019/06/18 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2018/03/20 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2015/07/07 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/07/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 高齢者への投与 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 警告 / 禁忌 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2005/07/20 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/06/04 | 改訂指示 | 禁忌 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| メトアナ配合錠HD | 入院 | 38,633 | 錠 |
| メトアナ配合錠HD | 院内外来 | 15,225,528 | 錠 |
| メトアナ配合錠HD | 院外外来 | 75,794,353 | 錠 |
| メトアナ配合錠LD | 入院 | 31,934 | 錠 |
| メトアナ配合錠LD | 院内外来 | 6,073,205 | 錠 |
| メトアナ配合錠LD | 院外外来 | 28,488,684 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。