タリムスの薬価・算定・承認・安全性
タリムス（タクロリムス水和物、千寿製薬） 2008年4月18日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：パピロックミニ点眼液0.1%）。補正加算：市場性加算（Ⅰ） 10%。 承認日：2008年1月25日。
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概要
- 一般名
- タクロリムス水和物
- 会社
- 千寿製薬
- 薬効分類
- 1319 その他の眼科用剤
- 承認日
- 2008年1月25日
- 薬価収載
- 2008年4月18日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| タリムス点眼液0.1% | 1319755Q1028 | 8,197.3円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/04/18 | タリムス点眼液0.1% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | パピロックミニ点眼液0.1% | 市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 4年目 2,200人 2億円 | 資料 |
| 2008/04/18 | タリムス点眼液0.1% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | パピロックミニ点眼液0.1% | 市場性加算（Ⅰ） 10% | なし | 4年目 2,200人 2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 8,197.3円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 8,303.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 9,785.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 9,799.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 9,629.5円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 9,651.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 9,383.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 9,383.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/01/25 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1999/03/04 | 希少疾病用医薬品 | 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。) | 2000/09/22 |
| 2002/12/02 | 希少疾病用医薬品 | ループス腎炎 | 2007/01/26 |
| 2004/07/07 | 希少疾病用医薬品 | 抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル | 2008/01/25 |
| 2008/06/06 | 希少疾病用医薬品 | 重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場... | 2009/10/16 |
| 2012/09/13 | 希少疾病用医薬品 | 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 | 2013/06/14 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/03/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2021/12/08 | 改訂指示 | 1 警告 / 8 重要な基本的注意 / 15 その他の注意 | — | 資料 |
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2018/07/10 | 改訂指示 | 禁忌 / 妊婦、産婦、授乳婦等への使用 | — | 資料 |
| 2012/01/10 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2008/08/08 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 2008/08/08 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 慎重投与 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2004/08/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2003/10/29 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2002/08/12 | 改訂指示 | 警告 | — | 資料 |
| 1998/08/31 | 改訂指示 | 禁忌 / 副作用 | — | 資料 |
| 1998/08/31 | 改訂指示 | 禁忌 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| タリムス点眼液0.1% 5mL | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| タリムス点眼液0.1% 5mL | 院内外来 | 47,842 | 瓶 |
| タリムス点眼液0.1% 5mL | 院外外来 | 292,256 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。