ソホノスの薬価・算定・承認・安全性
ソホノス(パロバロテン、IPSEN) 2026年5月20日に原価計算方式で薬価収載。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 10%、市場性加算(Ⅰ) 10%。 承認日:2026年2月19日。
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概要
- 一般名
- パロバロテン
- 会社
- IPSEN
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2026年2月19日
- 薬価収載
- 2026年5月20日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ソホノスカプセル1mg | 3999069M1023 | 46,062.1円 | 2026/05/20 |
| ソホノスカプセル1.5mg | 3999069M2020 | 57,114.9円 | 2026/05/20 |
| ソホノスカプセル2.5mg | 3999069M3026 | 95,190.7円 | 2026/05/20 |
| ソホノスカプセル5mg | 3999069M4022 | 190,381.3円 | 2026/05/20 |
| ソホノスカプセル10mg | 3999069M5029 | 355,689.5円 | 2026/05/20 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/05/20 | ソホノスカプセル1mg | 原価計算方式 | — | 有用性加算(Ⅱ) 10%、市場性加算(Ⅰ) 10% | なし | 4年目 12人 6.3億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2026/02/19 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2024/11/27 | 希少疾病用医薬品 | 進行性骨化性線維異形成症 | 2025/02/19 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/01/23 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/08/28 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。