アレジオンの薬価・算定・承認・安全性
アレジオン（エピナスチン塩酸塩、参天製薬・日本ベーリンガーインゲルハイム） 2013年11月19日に類似薬効比較方式（Ⅱ）で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2005年1月19日。
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概要
- 一般名
- エピナスチン塩酸塩
- 会社
- 参天製薬、日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2005年1月19日
- 薬価収載
- 2013年11月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅱ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アレジオン点眼液0.05% | 1319762Q1028 | 168.3円 | 2026/04/01 |
| アレジオン点眼液0.05%(選) | 1319762Q1028 | 128.65円 | 2026/06/01 |
| アレジオン錠10 | 4490014F1025 | 12円 | 2026/04/01 |
| アレジオン錠20 | 4490014F2021 | 15.9円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/11/19 | アレジオン点眼液0.05% | 類似薬効比較方式（Ⅱ） | — | なし | なし | 10年目 3,600,000人 59億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 12円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 17.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 29.4円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 51.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 66.1円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 70.5円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 91円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 101.8円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 109.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 120.7円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（4回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | G1(3回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(2回目) |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 長期収載品特例 | G2 |
| 2016/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 長期収載品特例 | 後発品置換え率特例 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/01/19 | 承認 | — | — | — | — | — |
| 2013/09/20 | 承認 | 新投与経路医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 限定出荷 | 品質トラブル(製造委託を含む) | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アレジオンドライシロップ1% | 入院 | 秘匿 | ｇ |
| アレジオンドライシロップ1% | 院内外来 | 秘匿 | ｇ |
| アレジオンドライシロップ1% | 院外外来 | 3,182 | ｇ |
| アレジオン点眼液0.05% | 入院 | 56,703 | ｍＬ |
| アレジオン錠10 10mg | 入院 | 579,288 | 錠 |
| アレジオン錠20 20mg | 入院 | 1,465,823 | 錠 |
| 院内外来 | 32,680,060 | 錠 | |
| 院内外来 | 5,883,922 | ｍＬ | |
| 院外外来 | 86,768,266 | 錠 | |
| 院外外来 | 20,212,830 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 外用薬 | 2021/06/18 | 13 |
| 内用薬 | 2010/04/01 | 8 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。