トラムセットの薬価・算定・承認・安全性

トラムセット(トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン、ヤンセンファーマ) 2011年7月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:トラマールカプセル50mg/カロナール錠200・アニルーメ錠200mg)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 10%。 承認日:2011年4月22日。

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概要

一般名
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
会社
ヤンセンファーマ
薬効分類
1149 その他の解熱鎮痛消炎剤
承認日
2011年4月22日
薬価収載
2011年7月19日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
トラムセット配合錠1149117F102021.4円2026/04/01
トラムセット配合錠(選)1149117F102017.85円2026/06/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2011/07/19トラムセット配合錠類似薬効比較方式(Ⅰ)トラマールカプセル50mg/カロナール錠200・アニルーメ錠200mg有用性加算(Ⅱ) 10%なし6年目 1,710,000人 160億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

トラムセット配合錠
適用日薬価内容
2026/04/0121.4円改定
2025/04/0126.9円改定
2023/04/0136.6円改定
2021/04/0147.6円改定
2019/10/0167.7円改定
2018/04/0169.8円改定
2014/04/0170.1円改定
2012/04/0168.2円収載
2010/04/0168.2円改定

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/06/01選定療養—
2026/04/01長期収載品特例G1(1回目)
2026/04/01選定療養—
2025/04/01選定療養—
2024/10/01選定療養—
2020/04/01新薬創出等加算累積加算額控除
2018/04/01新薬創出等加算—
2016/04/01新薬創出等加算—
2014/04/01新薬創出等加算—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2011/04/22承認新医療用配合剤————

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(15件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2023/10/12改訂指示2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者—資料
2023/10/12改訂指示2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者—資料
2023/10/12改訂指示2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者—資料
2023/01/17改訂指示——資料
2019/07/09改訂指示2 禁忌—資料
2019/07/09改訂指示2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等—資料
2017/07/04改訂指示重要な基本的注意 / 小児等への投与—資料
2017/07/04改訂指示重要な基本的注意 / 小児等への投与—資料
2015/07/07改訂指示副作用—資料
2014/10/21改訂指示警告 / 重要な基本的注意—資料
2012/04/24改訂指示妊婦、産婦、授乳婦等への投与—資料
2012/03/19改訂指示重要な基本的注意 / 副作用—資料
2012/03/19改訂指示副作用—資料
2011/03/22改訂指示警告 / 重要な基本的注意—資料
1998/12/24改訂指示副作用—資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
入院秘匿錠
院内外来83,190,208錠
院外外来150,930,200錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2018/12/1411

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。