トラムセットの薬価・算定・承認・安全性
トラムセット(トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン、ヤンセンファーマ) 2011年7月19日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:トラマールカプセル50mg/カロナール錠200・アニルーメ錠200mg)。補正加算:有用性加算(Ⅱ) 10%。 承認日:2011年4月22日。
更新日:
概要
- 一般名
- トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 1149 その他の解熱鎮痛消炎剤
- 承認日
- 2011年4月22日
- 薬価収載
- 2011年7月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トラムセット配合錠 | 1149117F1020 | 21.4円 | 2026/04/01 |
| トラムセット配合錠(選) | 1149117F1020 | 17.85円 | 2026/06/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/19 | トラムセット配合錠 | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | トラマールカプセル50mg/カロナール錠200・アニルーメ錠200mg | 有用性加算(Ⅱ) 10% | なし | 6年目 1,710,000人 160億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 21.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 26.9円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 36.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 47.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 67.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 69.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 70.1円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 68.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 68.2円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1(1回目) |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/04/22 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2023/10/12 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 7 用法及び用量に関連する注意 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2023/01/17 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
| 2019/07/09 | 改訂指示 | 2 禁忌 | — | 資料 |
| 2019/07/09 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.1 合併症・既往歴等のある患者 / 9.7 小児等 | — | 資料 |
| 2017/07/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2017/07/04 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 小児等への投与 | — | 資料 |
| 2015/07/07 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2014/10/21 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2012/04/24 | 改訂指示 | 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/03/22 | 改訂指示 | 警告 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 1998/12/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 83,190,208 | 錠 | |
| 院外外来 | 150,930,200 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2018/12/14 | 11 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。