トピナの薬価・算定・承認・安全性
トピナ（トピラマート、協和キリン） 2007年9月21日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ガバペン錠200mg）。補正加算：なし。 承認日：2007年7月31日。
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概要
- 一般名
- トピラマート
- 会社
- 協和キリン
- 薬効分類
- 1139 その他の抗てんかん剤
- 承認日
- 2007年7月31日
- 薬価収載
- 2007年9月21日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トピナ細粒10% | 1139008C1020 | 92.8円 | 2026/04/01 |
| トピナ錠50mg | 1139008F1027 | 36.1円 | 2026/04/01 |
| トピナ錠50mg(選) | 1139008F1027 | 27.25円 | 2026/06/01 |
| トピナ錠100mg | 1139008F2023 | 59.9円 | 2026/04/01 |
| トピナ錠100mg(選) | 1139008F2023 | 42.75円 | 2026/06/01 |
| トピナ錠25mg | 1139008F3020 | 16.5円 | 2026/04/01 |
| トピナ錠25mg(選) | 1139008F3020 | 12.55円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/09/21 | トピナ錠50mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ガバペン錠200mg | なし | 引上げ | 10年目 34,000人 63.9億円 | 資料 |
| 2014/04/17 | トピナ細粒10% | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | トピナ錠50mg | 小児加算 5% | なし | 10年目 5,900人 2.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 36.1円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 45.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 60.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 75.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 84.7円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 87.8円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 107.8円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 105.6円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 102.7円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 102.7円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2007/07/31 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/11/22 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2014/01/17 | 承認 | 、新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/10/28 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/02/15 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トピナ細粒10% | 入院 | 592,936 | ｇ |
| トピナ細粒10% | 院内外来 | 136,700 | ｇ |
| トピナ細粒10% | 院外外来 | 2,777,817 | ｇ |
| トピナ錠100mg | 入院 | 683,280 | 錠 |
| トピナ錠100mg | 院内外来 | 892,922 | 錠 |
| トピナ錠25mg | 入院 | 184,134 | 錠 |
| トピナ錠50mg | 入院 | 2,089,538 | 錠 |
| トピナ錠50mg | 院内外来 | 4,130,536 | 錠 |
| 院内外来 | 393,523 | 錠 | |
| 院外外来 | 46,260,986 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2016/12/09 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。