イグザレルトの薬価・算定・承認・安全性
イグザレルト（リバーロキサバン、バイエル薬品） 2012年4月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：プラザキサカプセル75mg）。補正加算：なし。 承認日：2012年1月18日。
更新日：
概要
- 一般名
- リバーロキサバン
- 会社
- バイエル薬品
- 薬効分類
- 3339 その他の血液凝固阻止剤
- 承認日
- 2012年1月18日
- 薬価収載
- 2012年4月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| イグザレルト細粒分包10mg | 3339003C1028 | 332.9円 | 2026/04/01 |
| イグザレルト細粒分包15mg | 3339003C2024 | 403.2円 | 2026/04/01 |
| イグザレルト錠10mg | 3339003F1024 | 317.6円 | 2026/04/01 |
| イグザレルト錠10mg(選) | 3339003F1024 | 230.3円 | 2026/06/01 |
| イグザレルト錠15mg | 3339003F2020 | 420.3円 | 2026/04/01 |
| イグザレルト錠15mg(選) | 3339003F2020 | 310.15円 | 2026/06/01 |
| イグザレルトOD錠10mg | 3339003F3027 | 317.6円 | 2026/04/01 |
| イグザレルトOD錠10mg(選) | 3339003F3027 | 230.3円 | 2026/06/01 |
| イグザレルトOD錠15mg | 3339003F4023 | 418.9円 | 2026/04/01 |
| イグザレルトOD錠15mg(選) | 3339003F4023 | 309.45円 | 2026/06/01 |
| イグザレルト錠2.5mg | 3339003F5020 | 120.1円 | 2026/04/01 |
| イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg | 3339003R1020 | 5,705.2円 | 2026/04/01 |
| イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg | 3339003R2027 | 9,199.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/04/17 | イグザレルト錠10mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | プラザキサカプセル75mg | なし | なし | 10年目 330,000人 412億円 | 資料 |
| 2021/04/21 | イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | イグザレルト細粒分包10mg | 小児加算 5%、規格間調整 | なし | 4年目 50人 0億円 | 資料 |
| 2022/08/18 | イグザレルト錠2.5mg | 規格間調整 | イグザレルト錠15mg | なし | なし | 6年目 110,000人 62億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 317.6円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 331.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 351.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 364.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 366円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 368.5円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 383円 | 改定 |
| 2012/04/17 | 372.4円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/01/18 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
| 2015/09/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
| 2021/01/22 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
| 2021/01/22 | 承認 | — | — | 4年（〜2025/01/21） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2021/01/22 | 承認 | 医療用医薬品(4)新効能医薬品、(6)新用量医薬品(ドライシロップ2品目は(8の2)剤形追加に係る医薬品も該当) | — | 4年（〜2025/01/21） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2022/06/20 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
| 2023/11/24 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/12/02 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/11/26 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2024/05/08 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 10 相互作用 / 10.1 併用禁忌 | — | 資料 |
| 2016/04/21 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2014/02/06 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-09更新）、提出中（2026-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| イグザレルトドライシロップ小児用103.4mg | 院外外来 | 2,115 | 瓶 |
| イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg | 入院 | 秘匿 | 瓶 |
| イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg | 院内外来 | 秘匿 | 瓶 |
| イグザレルトドライシロップ小児用51.7mg | 院外外来 | 5,654 | 瓶 |
| イグザレルト細粒分包10mg | 入院 | 9,588 | 包 |
| イグザレルト細粒分包10mg | 院内外来 | 3,190 | 包 |
| イグザレルト細粒分包10mg | 院外外来 | 302,169 | 包 |
| イグザレルト細粒分包15mg | 入院 | 5,904 | 包 |
| イグザレルト細粒分包15mg | 院内外来 | 秘匿 | 包 |
| イグザレルト細粒分包15mg | 院外外来 | 101,885 | 包 |
| イグザレルト錠10mg | 入院 | 2,875,211 | 錠 |
| イグザレルト錠10mg | 院内外来 | 20,383,667 | 錠 |
| イグザレルト錠10mg | 院外外来 | 135,144,533 | 錠 |
| イグザレルト錠15mg | 入院 | 1,382,492 | 錠 |
| イグザレルト錠15mg | 院内外来 | 19,919,079 | 錠 |
| イグザレルト錠15mg | 院外外来 | 161,549,772 | 錠 |
| イグザレルト錠2.5mg | 入院 | 185,416 | 錠 |
| イグザレルト錠2.5mg | 院内外来 | 297,384 | 錠 |
| イグザレルト錠2.5mg | 院外外来 | 2,784,127 | 錠 |
| イグザレルトOD錠10mg | 入院 | 3,614,729 | 錠 |
| イグザレルトOD錠10mg | 院内外来 | 13,695,474 | 錠 |
| イグザレルトOD錠10mg | 院外外来 | 71,664,203 | 錠 |
| イグザレルトOD錠15mg | 入院 | 2,900,976 | 錠 |
| イグザレルトOD錠15mg | 院内外来 | 16,222,300 | 錠 |
| イグザレルトOD錠15mg | 院外外来 | 91,897,301 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2024/12/06 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。