エパデールEMの薬価・算定・承認・安全性
エパデールEM（イコサペント酸エチル、持田製薬） 2022年8月18日に規格間調整で薬価収載（比較薬：エパデールS900）。補正加算：なし。 承認日：2022年6月20日。
更新日：
概要
- 一般名
- イコサペント酸エチル
- 会社
- 持田製薬
- 薬効分類
- 2189 その他の高脂血症用剤
- 承認日
- 2022年6月20日
- 薬価収載
- 2022年8月18日
- 算定方式
- 規格間調整
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| エパデールEMカプセル2g | 2189021M1028 | 112.2円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/08/18 | エパデールEMカプセル2g | 規格間調整 | エパデールS900 | なし | なし | 6年目 96,000人 40億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 112.2円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 112.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 113円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/06/20 | 承認 | 新剤形医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1994/07/01 | 希少疾病用医薬品 | ベーチェット病 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2024/11/13 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2024/11/13 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2013/10/22 | 改訂指示 | 相談すること | — | 資料 |
| 2013/10/22 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-03更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| エパデールEMカプセル2g | 入院 | 33,354 | 包 |
| エパデールEMカプセル2g | 院内外来 | 1,702,669 | 包 |
| エパデールEMカプセル2g | 院外外来 | 7,705,635 | 包 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。