ミダフレッサの薬価・算定・承認・安全性

ミダフレッサ（ミダゾラム、アルフレッサファーマ） 2014年11月25日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ホストイン静注750mg）。補正加算：小児加算 5%。承認日：2014年9月26日。

更新日：2026年9月29日

概要

規格	YJコード	薬価	適用日
ミダフレッサ静注0.1%	1139401A1020	3,146円	2026/04/01

収載日	規格	算定方式	比較薬	補正加算	外国平均価格調整	ピーク時予測	出所
2014/11/25	ミダフレッサ静注0.1%	類似薬効比較方式（Ⅰ）	ホストイン静注750mg	小児加算 5%	なし	5年目 9,800人 1.5億円	資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

承認日	承認	申請区分	審査の区分	再審査期間	再審査の結果	審査報告書
2014/09/26	承認	新効能・新用量・剤型追加に係る医薬品	—	—	—	—
2021/09/27	一部変更承認	新用量医薬品	—	—	—	—

成分としての指定（希少疾病用医薬品・先駆的医薬品など）
指定日	指定	予定される効能	承認日
2020/02/13	希少疾病用医薬品	てんかん重積状態	2020/09/25
2024/12/25	特定用途医薬品	麻酔前投薬	—

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収（3件）
日付	種類	改訂の項目・理由	クラス	出所
2017/03/21	改訂指示	副作用	—	資料
2010/09/28	改訂指示	妊婦、産婦、授乳婦等への投与	—	資料
2002/03/27	改訂指示	警告 / 禁忌 / 相互作用 / 副作用	—	資料

医薬品リスク管理計画（RMP）：解除、提出中（2025-02更新）資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

2024年度の診療分
規格	区分	数量	単位
ミダフレッサ静注0.1% 10mg10mL	入院	82,801	瓶
ミダフレッサ静注0.1% 10mg10mL	院内外来	1,749	瓶

出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。