ストラテラの薬価・算定・承認・安全性
ストラテラ（アトモキセチン塩酸塩、日本イーライリリー） 2009年6月19日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：コンサータ錠18mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 5%。 承認日：2009年4月22日。
更新日：
概要
- 一般名
- アトモキセチン塩酸塩
- 会社
- 日本イーライリリー
- 薬効分類
- 1179 その他の精神神経用剤
- 承認日
- 2009年4月22日
- 薬価収載
- 2009年6月19日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ストラテラカプセル5mg | 1179050M1023 | 61.7円 | 2026/04/01 |
| ストラテラカプセル5mg(選) | 1179050M1023 | 50円 | 2026/06/01 |
| ストラテラカプセル10mg | 1179050M2020 | 93円 | 2026/04/01 |
| ストラテラカプセル10mg(選) | 1179050M2020 | 68.25円 | 2026/06/01 |
| ストラテラカプセル25mg | 1179050M3026 | 125.1円 | 2026/04/01 |
| ストラテラカプセル25mg(選) | 1179050M3026 | 89.35円 | 2026/06/01 |
| ストラテラカプセル40mg | 1179050M4022 | 140.3円 | 2026/04/01 |
| ストラテラカプセル40mg(選) | 1179050M4022 | 97.7円 | 2026/06/01 |
| ストラテラ内用液0.4% | 1179050S1022 | 46.6円 | 2026/04/01 |
| ストラテラ内用液0.4%(選) | 1179050S1022 | 41.9円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/06/19 | ストラテラカプセル5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | コンサータ錠18mg | 有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 5% | なし | 9年目 61,000人 89.1億円 | 資料 |
| 2009/06/19 | ストラテラカプセル5mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | コンサータ錠18mg | 有用性加算（Ⅱ） 10%、小児加算 5% | なし | 9年目 61,000人 89.1億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 61.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 90.7円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 134.2円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 180.1円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 267円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 272.5円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 264.9円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 264.9円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/04/22 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 迅速審査 | — | — | — |
| 2012/08/24 | — | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/08/03 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2011/10/25 | 改訂指示 | 禁忌 / 重要な基本的注意 | — | 資料 |
| 2010/11/30 | 改訂指示 | 禁忌 | — | 資料 |
| 2010/04/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ストラテラカプセル10mg | 入院 | 140,550 | カプセル |
| ストラテラカプセル25mg | 入院 | 49,400 | カプセル |
| ストラテラカプセル5mg | 入院 | 15,526 | カプセル |
| ストラテラ内用液0.4% | 入院 | 19,942 | ｍＬ |
| ストラテラ内用液0.4% | 院内外来 | 980,378 | ｍＬ |
| 入院 | 秘匿 | カプセル | |
| 院内外来 | 秘匿 | カプセル | |
| 院外外来 | 38,577,054 | カプセル | |
| 院外外来 | 14,978,984 | ｍＬ |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2018/12/14 | 4 |
| 内用薬 | 2018/12/14 | 3 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。