ロゼレムの薬価・算定・承認・安全性
ロゼレム（ラメルテオン、武田薬品工業） 2010年6月11日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：マイスリー錠10mg）。補正加算：有用性加算（Ⅱ） 5%。 承認日：2010年4月16日。
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概要
- 一般名
- ラメルテオン
- 会社
- 武田薬品工業
- 薬効分類
- 1190 その他の中枢神経系用薬
- 承認日
- 2010年4月16日
- 薬価収載
- 2010年6月11日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ロゼレム錠8mg | 1190016F1024 | 36.8円 | 2026/04/01 |
| ロゼレム錠8mg(選) | 1190016F1024 | 28.85円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/06/11 | ロゼレム錠8mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | マイスリー錠10mg | 有用性加算（Ⅱ） 5% | なし | 10年目 1,400,000人 312億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 36.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 41.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 81.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 86.2円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 84.6円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 84.9円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 82.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 82.6円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/04/16 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| 入院 | 秘匿 | 錠 | |
| 院内外来 | 17,547,006 | 錠 | |
| 院外外来 | 57,975,934 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2023/04/01 | 6 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。