アラグリオの薬価・算定・承認・安全性
アラグリオ（アミノレブリン酸塩酸塩、SBIファーマ） 2017年11月22日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2017年9月27日。
更新日：
概要
- 一般名
- アミノレブリン酸塩酸塩
- 会社
- SBIファーマ
- 薬効分類
- 7290 その他の診断用薬（体外診断用医薬品を除く。）
- 承認日
- 2017年9月27日
- 薬価収載
- 2017年11月22日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アラグリオ原末分包1.5g | 7290007A1020 | 75,985.9円 | 2026/05/20 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/11/22 | アラグリオ顆粒剤分包1.5g | 原価計算方式 | — | なし | なし | 10年目 7,000人 5.2億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/09/27 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
| 2024/09/24 | 一部変更承認 | 新用量・その他の医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2013/05/13 | 希少疾病用医薬品 | 筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 | 2017/09/27 |
| 2026/03/19 | 希少疾病用医薬品 | 尿管鏡観察時における腎盂・尿管癌の可視化 | — |
| 2026/06/23 | 希少疾病用医薬品 | 卵巣癌の腫瘍減量手術における腹膜播種の可視化 | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2026-06更新）、提出中 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アラグリオ顆粒剤分包1.5g | 入院 | 11,004 | 包 |
| アラグリオ顆粒剤分包1.5g | 院内外来 | 秘匿 | 包 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。