プルモザイムの薬価・算定・承認・安全性
プルモザイム（ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え)、中外製薬） 2012年5月29日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2012年3月30日。
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概要
- 一般名
- ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え)
- 会社
- 中外製薬
- 薬効分類
- 2290 その他の呼吸器官用薬
- 承認日
- 2012年3月30日
- 薬価収載
- 2012年5月29日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| プルモザイム吸入液2.5mg | 2290704G1024 | 6,982.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/05/29 | プルモザイム吸入液2.5mg | 原価計算方式 | — | なし | 引下げ | 9年目 17人 0.5億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2019/10/01 | 6,982.1円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 6,855.2円 | 改定 |
| 2012/05/29 | 6,664.8円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/03/30 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 希少疾病用医薬品 | — | — | — |
指定と部会
| 指定日 | 指定 | 予定される効能 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 2011/06/10 | 希少疾病用医薬品 | 嚢胞性線維症における肺機能の改善 | 2012/03/30 |
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/02/29 | 第二部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| プルモザイム吸入液2.5mg 2.5mL | 入院 | 秘匿 | 管 |
| プルモザイム吸入液2.5mg 2.5mL | 院内外来 | 5,200 | 管 |
| プルモザイム吸入液2.5mg 2.5mL | 院外外来 | 31,444 | 管 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。