ザクラスの薬価・算定・承認・安全性

ザクラス(アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩、武田薬品工業) 2014年5月23日にその他で薬価収載(比較薬:アジルバ錠20mg/アムロジピンベシル酸塩5mg錠)。補正加算:なし。 承認日:2014年3月24日。

更新日:

概要

一般名
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
会社
武田薬品工業
薬効分類
2149 その他の血圧降下剤
承認日
2014年3月24日
薬価収載
2014年5月23日
算定方式
その他

規格と現在の薬価

規格YJコード薬価適用日
ザクラス配合錠LD2149121F102159.8円2026/04/01
ザクラス配合錠LD(選)2149121F102141.85円2026/06/01
ザクラス配合錠HD2149121F202862円2026/04/01
ザクラス配合錠HD(選)2149121F202843.4円2026/06/01

薬価算定(収載時)の内訳

収載日規格算定方式比較薬補正加算外国平均価格調整ピーク時予測出所
2014/05/23ザクラス配合錠LDその他アジルバ錠20mg/アムロジピンベシル酸塩5mg錠なしなし10年目 410,000人 210億円資料

中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。

薬価の推移

ザクラス配合錠HD
適用日薬価内容
2026/04/0162円改定
2025/04/0178円改定
2023/04/0195円改定
2021/04/01110.9円改定
2019/10/01118.1円改定
2018/04/01121.8円改定
2016/04/01131.6円改定
2014/05/23140.6円収載

再算定と価格の区分

薬価改定での区分(新薬創出等加算・革新的新薬薬価維持制度・基礎的医薬品など)
改定日区分内容
2026/06/01選定療養—
2026/04/01長期収載品特例G1(前倒し1回目)
2026/04/01選定療養—
2025/04/01選定療養—
2024/10/01選定療養—

承認・審査・再審査

承認日承認申請区分審査の区分再審査期間再審査の結果審査報告書
2014/03/24承認新医療用配合剤—平成32年1月17日迄(〜2020/01/17)承認事項の変更不要—

指定と部会

薬事審議会の部会
開催日部会審議・報告結果出所
2014/02/24第一部会審議承認可(承認一覧で確認)資料

安全性(改訂指示・回収・RMP)

使用上の注意の改訂指示・安全性速報・回収(7件)
日付種類改訂の項目・理由クラス出所
2022/12/05改訂指示2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦—資料
2016/01/12改訂指示副作用—資料
2016/01/12改訂指示副作用—資料
2015/04/23改訂指示副作用—資料
2002/09/25改訂指示副作用—資料
2001/07/04改訂指示副作用—資料
1999/12/06改訂指示副作用—資料

医薬品リスク管理計画(RMP):解除 資料

改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。

供給状況

2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。

処方数(NDBオープンデータ)

2024年度の診療分
規格区分数量単位
ザクラス配合錠HD入院474,756錠
ザクラス配合錠LD入院61,524錠
院内外来30,654,794錠
院外外来87,881,930錠

出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。

後発品の参入

剤形最初の後発品の収載後発品の会社数
内用薬2021/06/189

このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。