トピロリックの薬価・算定・承認・安全性
トピロリック(トピロキソスタット、富士薬品) 2013年8月27日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:フェブリク錠20mg)。補正加算:なし。 承認日:2013年6月28日。
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概要
- 一般名
- トピロキソスタット
- 会社
- 富士薬品
- 薬効分類
- 3949 その他の痛風治療剤
- 承認日
- 2013年6月28日
- 薬価収載
- 2013年8月27日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| トピロリック錠20mg | 3949004F1036 | 14.8円 | 2026/04/01 |
| トピロリック錠40mg | 3949004F2032 | 28.9円 | 2026/04/01 |
| トピロリック錠60mg | 3949004F3039 | 39.8円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/08/27 | トピロリック錠20mg | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | フェブリク錠20mg | なし | なし | 10年目 500,000人 104億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 14.8円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 15.3円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 16.6円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 16.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 19.9円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 19.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 19.7円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 20.8円 | 改定 |
| 2013/08/27 | 20.6円 | 収載 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 革新的新薬薬価維持制度 | 革新的新薬薬価維持制度・薬価非維持 |
| 2025/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価非維持 |
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 薬価維持 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/06/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/07/09 | 改訂指示 | 95% 信 頼 区 間 / 1.03,1.73 / 1.01,1.47 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| トピロリック錠20mg | 入院 | 433,012 | 錠 |
| トピロリック錠20mg | 院内外来 | 11,207,283 | 錠 |
| トピロリック錠20mg | 院外外来 | 75,524,818 | 錠 |
| トピロリック錠40mg | 入院 | 178,079 | 錠 |
| トピロリック錠40mg | 院内外来 | 11,836,014 | 錠 |
| トピロリック錠40mg | 院外外来 | 38,958,938 | 錠 |
| トピロリック錠60mg | 入院 | 7,519 | 錠 |
| トピロリック錠60mg | 院内外来 | 1,312,522 | 錠 |
| トピロリック錠60mg | 院外外来 | 11,375,473 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。