ソニアスの薬価・算定・承認・安全性
ソニアス(ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド、T’s製薬) 2011年3月11日に類似薬効比較方式(Ⅰ)で薬価収載(比較薬:アクトス錠15 / グリメピリド錠1mg「AA」)。補正加算:なし。 承認日:2011年1月21日。
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概要
- 一般名
- ピオグリタゾン塩酸塩・グリメピリド
- 会社
- T’s製薬
- 薬効分類
- 3969 その他の糖尿病用剤
- 承認日
- 2011年1月21日
- 薬価収載
- 2011年3月11日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式(Ⅰ)
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ソニアス配合錠LD | 3969101F1025 | 21.7円 | 2026/04/01 |
| ソニアス配合錠HD | 3969101F2021 | 34.6円 | 2026/04/01 |
薬価算定(収載時)の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/03/11 | ソニアス配合錠LD | 類似薬効比較方式(Ⅰ) | アクトス錠15 / グリメピリド錠1mg「AA」 | なし | なし | 6年目 350,000人 131億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 21.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 28.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 38.9円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 54.3円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 60.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 62.8円 | 改定 |
| 2017/10/01 | 69.3円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 74.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 76.5円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 84.6円 | 改定 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/01/21 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
安全性(改訂指示・回収・RMP)
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/01/08 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/12/02 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2005/08/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/03/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/10/05 | 緊急安全性情報 | 塩酸ピオグリタゾン投与中の急激な水分貯留による心不全について | — | 資料 |
| 2000/10/05 | 改訂指示 | 禁忌 / 慎重投与 / 重要な基本的注意 / 重大な副作用 / その他の副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数(NDBオープンデータ)
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ソニアス配合錠HD | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| ソニアス配合錠HD | 院内外来 | 85,502 | 錠 |
| ソニアス配合錠HD | 院外外来 | 1,011,015 | 錠 |
| ソニアス配合錠LD | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| ソニアス配合錠LD | 院内外来 | 259,894 | 錠 |
| ソニアス配合錠LD | 院外外来 | 2,840,685 | 錠 |
出典:厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。