ミカムロの薬価・算定・承認・安全性
ミカムロ（テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩、日本ベーリンガーインゲルハイム） 2010年9月17日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：ミカルディス錠40mg/アムロジピン錠5mg「TCK」）。補正加算：なし。 承認日：2010年7月23日。
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概要
- 一般名
- テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩
- 会社
- 日本ベーリンガーインゲルハイム
- 薬効分類
- 2149 その他の血圧降下剤
- 承認日
- 2010年7月23日
- 薬価収載
- 2010年9月17日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミカムロ配合錠AP | 2149117F1025 | 26.4円 | 2026/04/01 |
| ミカムロ配合錠AP(選) | 2149117F1025 | 22.95円 | 2026/06/01 |
| ミカムロ配合錠BP | 2149117F2021 | 35円 | 2026/04/01 |
| ミカムロ配合錠BP(選) | 2149117F2021 | 31.65円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/09/17 | ミカムロ配合錠AP | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | ミカルディス錠40mg/アムロジピン錠5mg「TCK」 | なし | なし | 8年目 1,000,000人 400億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 26.4円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 34.1円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 62.1円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 89.9円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 101.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 107.6円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 117.4円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 127.3円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 133.2円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 143.8円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（3回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | G1(前倒し1回目) |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/07/23 | 承認 | 新医療用配合剤 | — | — | — | — |
| 2012/12/21 | 承認 | 新用量・剤型追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/11/30 | 第一部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2025/09/09 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2022/12/05 | 改訂指示 | 2 禁忌 / 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.5 妊婦 | — | 資料 |
| 2016/01/12 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2014/06/04 | 改訂指示 | 相互作用 | — | 資料 |
| 2009/07/03 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2009/03/19 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/07/04 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 1999/12/06 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミカムロ配合錠AP | 入院 | 357,840 | 錠 |
| ミカムロ配合錠BP | 入院 | 46,064 | 錠 |
| 院内外来 | 31,260,304 | 錠 | |
| 院外外来 | 79,287,676 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 内用薬 | 2017/06/16 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。