リクラストの薬価・算定・承認・安全性
リクラスト（ゾレドロン酸水和物、旭化成セラピューティクス） 2016年11月18日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2016年9月28日。
更新日：
概要
- 一般名
- ゾレドロン酸水和物
- 会社
- 旭化成セラピューティクス
- 薬効分類
- 3999 他に分類されないその他の代謝性医薬品
- 承認日
- 2016年9月28日
- 薬価収載
- 2016年11月18日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| リクラスト点滴静注液5mg | 3999423A5023 | 32,028円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/11/18 | リクラスト点滴静注液5mg | 原価計算方式 | — | なし | 引上げ | 6年目 71,000人 28億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 32,028円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 33,070円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 35,007円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/09/28 | 承認 | 新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品 | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2023/01/17 | 改訂指示 | 9 特定の背景を有する患者に関する注意 / 9.2 腎機能障害患者 | — | 資料 |
| 2016/11/22 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2013/09/17 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2012/08/07 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2011/11/08 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
| 2005/05/11 | 改訂指示 | 重要な基本的注意 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| リクラスト点滴静注液5mg 100mL | 入院 | 2,249 | 瓶 |
| リクラスト点滴静注液5mg 100mL | 入院 | 5,263 | 袋 |
| リクラスト点滴静注液5mg 100mL | 院内外来 | 34,840 | 瓶 |
| リクラスト点滴静注液5mg 100mL | 院内外来 | 50,010 | 袋 |
| リクラスト点滴静注液5mg 100mL | 院外外来 | 秘匿 | 瓶 |
| リクラスト点滴静注液5mg 100mL | 院外外来 | 秘匿 | 袋 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 注射薬 | 2014/06/20 | 7 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。