ミティキュアダニ舌下の薬価・算定・承認・安全性
ミティキュアダニ舌下（ダニアレルゲンエキス、鳥居薬品） 2015年11月26日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：アシテアダニ舌下錠300単位(IR)）。補正加算：なし。 承認日：2015年9月28日。
更新日：
概要
- 一般名
- ダニアレルゲンエキス
- 会社
- 鳥居薬品
- 薬効分類
- 4490 その他のアレルギー用薬
- 承認日
- 2015年9月28日
- 薬価収載
- 2015年11月26日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU | 4490031F1029 | 64.9円 | 2026/04/01 |
| ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU | 4490031F2025 | 195.5円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/11/26 | ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | アシテアダニ舌下錠300単位(IR) | なし | なし | 7年目 140,000人 50億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 64.9円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 65.6円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 66.5円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 68.2円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 62.5円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 62.7円 | 改定 |
| 2016/04/01 | 64.2円 | 改定 |
| 2015/11/26 | 66.4円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015/09/28 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | — | 8年（〜2023/09/27） | 承認事項の変更不要 | — |
| 2018/02/16 | 一部変更承認 | — | — | — | — | — |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2019/07/09 | 改訂指示 | — | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：提出中（2025-09更新） 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU | 入院 | 12,005 | 錠 |
| ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU | 院内外来 | 9,255,667 | 錠 |
| ミティキュアダニ舌下錠10,000JAU | 院外外来 | 131,406,026 | 錠 |
| ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU | 入院 | 秘匿 | 錠 |
| ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU | 院内外来 | 233,474 | 錠 |
| ミティキュアダニ舌下錠3,300JAU | 院外外来 | 1,815,120 | 錠 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。