アービタックスの薬価・算定・承認・安全性
アービタックス（セツキシマブ(遺伝子組換え)、メルクバイオファーマ） 2008年9月12日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2008年7月16日。
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概要
- 一般名
- セツキシマブ(遺伝子組換え)
- 会社
- メルクバイオファーマ
- 薬効分類
- 4291 その他の抗悪性腫瘍用剤
- 承認日
- 2008年7月16日
- 薬価収載
- 2008年9月12日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| アービタックス注射液100mg | 4291415A1021 | 20,171円 | 2026/04/01 |
| アービタックス注射液500mg | 4291415A2028 | 96,687円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/09/12 | アービタックス注射液100mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 4年目 3,885人 85.8億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 20,171円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 20,968円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 35,287円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 36,740円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 37,289円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 36,742円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 36,920円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 35,894円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 35,894円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2024/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2023/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2022/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2021/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2020/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2019/10/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/07/16 | 承認 | 新有効成分含有医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2012/12/21 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 優先審査 | — | — | — |
| 2019/09/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | 公知申請(適応外使用に係る医療用医薬品の取扱い通知に基づく申請) | — | — | — |
| 2022/09/26 | 一部変更承認 | (6) 新用量医薬品 | 公知申請 | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2012/11/29 | 第二部会 | 報告 | — | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/03/30 | 改訂指示 | 11 副作用 / 11.1 重大な副作用 | — | 資料 |
| 2015/04/01 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 | — | 資料 |
| 2010/03/23 | 改訂指示 | 効能・効果に関連する使用上の注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
2026年9月25日時点の公表資料では、限定出荷・供給停止の品目はありません。
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| アービタックス注射液100mg 20mL | 入院 | 123,540 | 瓶 |
| アービタックス注射液100mg 20mL | 院内外来 | 648,319 | 瓶 |
| アービタックス注射液500mg 100mL | 入院 | 6,574 | 瓶 |
| アービタックス注射液500mg 100mL | 院内外来 | 33,800 | 瓶 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。