ジクトルの薬価・算定・承認・安全性
ジクトル（ジクロフェナクナトリウム、久光製薬） 2021年5月19日に原価計算方式で薬価収載。補正加算：なし。 承認日：2021年3月23日。
更新日：
概要
- 一般名
- ジクロフェナクナトリウム
- 会社
- 久光製薬
- 薬効分類
- 1147 フェニル酢酸系製剤
- 承認日
- 2021年3月23日
- 薬価収載
- 2021年5月19日
- 算定方式
- 原価計算方式
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ジクトルテープ75mg | 1147700S1028 | 153.1円 | 2026/04/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/05/19 | ジクトルテープ75mg | 原価計算方式 | — | なし | なし | 4年目 125,000人 34億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 153.1円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 154.5円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 155.8円 | 改定 |
| 2021/05/19 | 156.5円 | 収載 |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/03/23 | 承認 | 新効能・新剤形医薬品 | — | — | — | — |
| 2022/06/20 | 一部変更承認 | 新効能・新用量医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2021/02/22 | 第二部会 | 審議 | 承認可(審議結果に明記) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2016/07/05 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2012/09/25 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2006/10/27 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2006/03/24 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2002/02/13 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/05/30 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2001/03/26 | 改訂指示 | 副作用 | — | 資料 |
| 2000/11/15 | 緊急安全性情報 | インフルエンザ脳炎・脳症患者に対するジクロフェナクナトリウム製剤の使用について | — | 資料 |
| 2000/11/15 | 改訂指示 | 禁忌 / その他の注意 | — | 資料 |
| 1999/11/08 | 改訂指示 | 禁忌 / 重要な基本的注意 / 副作用 / 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 | — | 資料 |
医薬品リスク管理計画（RMP）：解除 資料
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
| 状況 | 理由 | 時点 | 出所 |
|---|---|---|---|
| 限定出荷 | その他の理由 | 2026/09/25 | 資料 |
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ジクトルテープ75mg | 入院 | 3,970,043 | 枚 |
| ジクトルテープ75mg | 院内外来 | 16,959,034 | 枚 |
| ジクトルテープ75mg | 院外外来 | 115,993,197 | 枚 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。