ワンデュロパッチの薬価・算定・承認・安全性
ワンデュロパッチ（フェンタニル、ヤンセンファーマ） 2010年12月10日に類似薬効比較方式（Ⅰ）で薬価収載（比較薬：フェントステープ2mg）。補正加算：なし。 承認日：2010年10月27日。
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概要
- 一般名
- フェンタニル
- 会社
- ヤンセンファーマ
- 薬効分類
- 8219 その他の合成麻薬
- 承認日
- 2010年10月27日
- 薬価収載
- 2010年12月10日
- 算定方式
- 類似薬効比較方式（Ⅰ）
規格と現在の薬価
| 規格 | YJコード | 薬価 | 適用日 |
|---|---|---|---|
| ワンデュロパッチ0.84mg | 8219700T1026 | 444.7円 | 2026/04/01 |
| ワンデュロパッチ0.84mg(選) | 8219700T1026 | 349.25円 | 2026/06/01 |
| ワンデュロパッチ1.7mg | 8219700T2022 | 831円 | 2026/04/01 |
| ワンデュロパッチ1.7mg(選) | 8219700T2022 | 646.7円 | 2026/06/01 |
| ワンデュロパッチ3.4mg | 8219700T3029 | 1,526.2円 | 2026/04/01 |
| ワンデュロパッチ3.4mg(選) | 8219700T3029 | 1,200.3円 | 2026/06/01 |
| ワンデュロパッチ5mg | 8219700T4025 | 2,136.4円 | 2026/04/01 |
| ワンデュロパッチ5mg(選) | 8219700T4025 | 1,693円 | 2026/06/01 |
| ワンデュロパッチ6.7mg | 8219700T5021 | 2,927.1円 | 2026/04/01 |
| ワンデュロパッチ6.7mg(選) | 8219700T5021 | 2,251.1円 | 2026/06/01 |
薬価算定（収載時）の内訳
| 収載日 | 規格 | 算定方式 | 比較薬 | 補正加算 | 外国平均価格調整 | ピーク時予測 | 出所 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/12/10 | ワンデュロパッチ0.84mg | 類似薬効比較方式（Ⅰ） | フェントステープ2mg | なし | なし | 5年目 70,000人 107億円 | 資料 |
中医協の新医薬品の薬価算定資料に基づきます。加算のしくみは補正加算の一覧をご覧ください。
薬価の推移
| 適用日 | 薬価 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/04/01 | 444.7円 | 改定 |
| 2025/04/01 | 453.8円 | 改定 |
| 2023/04/01 | 485.7円 | 改定 |
| 2021/04/01 | 525.6円 | 改定 |
| 2019/10/01 | 526.6円 | 改定 |
| 2018/04/01 | 533.2円 | 改定 |
| 2014/04/01 | 580.7円 | 改定 |
| 2012/04/01 | 564.6円 | 収載 |
| 2010/04/01 | 564.6円 | 改定 |
再算定と価格の区分
| 改定日 | 区分 | 内容 |
|---|---|---|
| 2026/06/01 | 選定療養 | — |
| 2026/04/01 | 長期収載品特例 | G1（1回目） |
| 2026/04/01 | 選定療養 | — |
| 2025/04/01 | 選定療養 | — |
| 2024/10/01 | 選定療養 | — |
| 2024/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2022/04/01 | 長期収載品特例 | Z2 |
| 2018/04/01 | 新薬創出等加算 | 累積加算額控除 |
| 2016/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
| 2014/04/01 | 新薬創出等加算 | — |
承認・審査・再審査
| 承認日 | 承認 | 申請区分 | 審査の区分 | 再審査期間 | 再審査の結果 | 審査報告書 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2010/10/27 | 承認 | 新剤形医薬品 | — | — | — | — |
| 2013/12/20 | 一部変更承認 | 新効能医薬品 | — | — | — | — |
指定と部会
| 開催日 | 部会 | 審議・報告 | 結果 | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2013/11/29 | 第一部会 | 審議 | 承認可(承認一覧で確認) | 資料 |
安全性（改訂指示・回収・RMP）
| 日付 | 種類 | 改訂の項目・理由 | クラス | 出所 |
|---|---|---|---|---|
| 2026/04/01 | 回収 | 規格外・品質試験不適合 | クラスII | 資料 |
| 2025/02/10 | 回収 | 規格外・品質試験不適合 | クラスII | 資料 |
| 2005/08/24 | 改訂指示 | 用法・用量に関連する使用上の注意 / 重要な基本的注意 / 副作用 | — | 資料 |
改訂指示は成分単位で公表されるため、同じ成分の他の販売名にも共通する内容です。最新の内容は添付文書でご確認ください。
供給状況
処方数（NDBオープンデータ）
| 規格 | 区分 | 数量 | 単位 |
|---|---|---|---|
| ワンデュロパッチ0.84mg | 入院 | 46,582 | 枚 |
| ワンデュロパッチ0.84mg | 院内外来 | 14,070 | 枚 |
| ワンデュロパッチ1.7mg | 入院 | 35,968 | 枚 |
| ワンデュロパッチ1.7mg | 院内外来 | 13,546 | 枚 |
| ワンデュロパッチ3.4mg | 入院 | 12,304 | 枚 |
| ワンデュロパッチ3.4mg | 院内外来 | 9,420 | 枚 |
| ワンデュロパッチ5mg | 入院 | 秘匿 | 枚 |
| ワンデュロパッチ5mg | 院内外来 | 秘匿 | 枚 |
| ワンデュロパッチ6.7mg | 入院 | 秘匿 | 枚 |
| ワンデュロパッチ6.7mg | 院内外来 | 秘匿 | 枚 |
| ワンデュロパッチ6.7mg | 院外外来 | 29,776 | 枚 |
| 院外外来 | 秘匿 | 枚 |
出典：厚生労働省「NDBオープンデータ」を加工して作成。「秘匿」は、公表資料で数値が伏せられているものです。
後発品の参入
| 剤形 | 最初の後発品の収載 | 後発品の会社数 |
|---|---|---|
| 外用薬 | 2016/06/17 | 1 |
このページは、厚生労働省・中医協・PMDA などの公表資料から JPD が作成したものです。医療上の判断には、最新の添付文書などの一次資料をご確認ください。